경제
식약처, 에이프로젠 퇴행성관절염 신약 'AP209' 임상시험 승인…8월 첫 투약 예정
뉴스보이
2026.06.09. 14:20
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간단 요약
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AP209는 이중수용체 기술로 통증 완화와 연골 복원까지 기대되는 근본 치료제입니다.
총 46명 대상 안전성 및 약동학, 치료 효과 검증을 목표로 8월 첫 투약이 진행됩니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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에이프로젠은 9일 식품의약품안전처로부터 퇴행성관절염 신약 AP209에 대한 임상시험을 승인받았습니다. 이번 임상시험은 총 46명의 환자를 대상으로 약물의 안전성, 약동학(PK), 치료 효과를 검증하는 것을 목표로 합니다.
AP209는 2개 이상의 성장인자에 결합하는 이중수용체 기술이 적용된 신약입니다. 회사 연구 결과에 따르면, 이중항체보다 통증 완화 및 관절 보호 면에서 더 뛰어난 치료 효과를 보였습니다.
임상시험은 16명의 골관절염 환자에게 순차적으로 투약 용량을 늘려 안전성을 확인한 후, 30명의 환자에게 11주간 반복 투약하여 약동학과 치료 효과를 검증할 계획입니다. 첫 환자 투약은 8월 초에 이루어질 예정입니다.
에이프로젠은 임상시험 승인 신청 전, 일본 SNBL에 의뢰하여 150여 마리 원숭이를 대상으로 전임상시험을 성공적으로 마쳤습니다. 이는 국내 제약·바이오 회사 중 최대 규모의 전임상시험으로, 독성 및 부작용 가능성을 철저히 검증했음을 의미합니다.
에이프로젠 관계자는 AP209가 퇴행성관절염의 통증 완화뿐만 아니라 관절 손상을 방지하고 손상된 연골을 복원하는 혁신적인 근본 치료제가 될 것으로 기대한다고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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