데일리 TOP10
7위
K-바이오, 美 생산거점 확보…공급망 재편 대응 가속
뉴스보이
2025.12.22. 09:34
뉴스보이
2025.12.22. 09:34
삼성바이오, 美 생산거점 왜 확보했나?
1
삼성바이오로직스가 미국 메릴랜드주 락빌 소재 GSK 바이오의약품 생산시설을 4147억원에 인수하는 계약을 체결함
2
인수 주체는 미국 자회사이며, 내년 1분기 내 자산 인수 절차가 완료될 예정임
3
총 6만리터 규모의 원료의약품 생산공장으로, 기존 계약 승계 및 현지 인력 500여 명 고용 승계로 즉시 운영 안정성을 확보함
4
이번 인수로 한국 송도와 미국 락빌을 잇는 이원화 생산체계를 구축하여 북미 고객 대응 역량을 강화함
5
이는 미국 생물보안법 발효 및 관세 리스크에 선제적으로 대응하고, 글로벌 CDMO 경쟁력을 높이기 위한 전략적 판단임
K-바이오, 美 진출 배경과 전략은?
미국 생물보안법이란?
미국 의약품 자국 생산 강화 기조는?
K-바이오 기업들의 글로벌 확장 전략은?
미국 생물보안법이란?
•
미국 의회는 연방 정부의 조달 및 지원과 연결된 바이오 공급망에서 '우려 대상 기업'을 배제하려는 생물보안법을 논의해왔으며, 이 법안은 2025년 12월 18일 트럼프 대통령의 서명으로 법적 효력을 가지게 되었습니다. 주요 타깃은 우시바이오로직스 등 중국의 주요 CDMO 기업들입니다.
•
이 법안은 바이오의약품 위탁생산 시 세포주, 유전자 서열 등 민감한 데이터와 지적재산권(IP)의 대량 이전 가능성을 들어 중국 기업을 우려 대상으로 지목하고 있습니다. 이에 따라 중국 CDMO 기업 배제 시 삼성바이오로직스 등 한국 CDMO 기업에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.
미국 의약품 자국 생산 강화 기조는?
•
팬데믹 이후 미국은 의약품 공급망을 국가 안보 이슈로 다루며 자국 내 제조 확대를 강력히 추진해왔습니다. 최근에는 트럼프 대통령이 수입 의약품에 대한 관세 부과 가능성을 언급하며 현지 생산 압박이 더욱 커지고 있는 상황입니다.
•
이러한 정책적 변화는 글로벌 제약사들이 생산 파트너를 선택할 때 품질, 원가, 납기뿐만 아니라 지정학적 리스크까지 고려하게 만들고 있습니다. 따라서 미국 내 생산시설 보유 여부가 수주 경쟁력과 리스크 관리 측면에서 매우 중요한 요소로 작용하고 있습니다.
K-바이오 기업들의 글로벌 확장 전략은?
•
삼성바이오로직스, 셀트리온, 롯데바이오로직스 등 국내 주요 CDMO 기업들은 미국 내 생산 거점을 확보하거나 확장하며 글로벌 바이오의약품 공급망 재편 흐름에 적극적으로 대응하고 있습니다. 이는 북미 고객과의 협업 기반을 확대하고 지역별 공급 환경 변화에 대한 대응력을 높이기 위함입니다.
•
이들 기업은 한국 송도와 미국 현지 거점을 연결하는 '이원화 생산체계' 또는 '듀얼 사이트 전략'을 구축하여 글로벌 고객에게 유연하고 안정적인 생산 옵션을 제공하고 있습니다. 또한, 기존 항체의약품을 넘어 세포·유전자치료제 등 차세대 모달리티로 사업 포트폴리오를 확대하며 미래 성장 동력을 확보하고 있습니다.
미국 생물보안법이란?
•
미국 의회는 연방 정부의 조달 및 지원과 연결된 바이오 공급망에서 '우려 대상 기업'을 배제하려는 생물보안법을 논의해왔으며, 이 법안은 2025년 12월 18일 트럼프 대통령의 서명으로 법적 효력을 가지게 되었습니다. 주요 타깃은 우시바이오로직스 등 중국의 주요 CDMO 기업들입니다.
•
이 법안은 바이오의약품 위탁생산 시 세포주, 유전자 서열 등 민감한 데이터와 지적재산권(IP)의 대량 이전 가능성을 들어 중국 기업을 우려 대상으로 지목하고 있습니다. 이에 따라 중국 CDMO 기업 배제 시 삼성바이오로직스 등 한국 CDMO 기업에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.
미국 의약품 자국 생산 강화 기조는?
•
팬데믹 이후 미국은 의약품 공급망을 국가 안보 이슈로 다루며 자국 내 제조 확대를 강력히 추진해왔습니다. 최근에는 트럼프 대통령이 수입 의약품에 대한 관세 부과 가능성을 언급하며 현지 생산 압박이 더욱 커지고 있는 상황입니다.
•
이러한 정책적 변화는 글로벌 제약사들이 생산 파트너를 선택할 때 품질, 원가, 납기뿐만 아니라 지정학적 리스크까지 고려하게 만들고 있습니다. 따라서 미국 내 생산시설 보유 여부가 수주 경쟁력과 리스크 관리 측면에서 매우 중요한 요소로 작용하고 있습니다.
K-바이오 기업들의 글로벌 확장 전략은?
•
삼성바이오로직스, 셀트리온, 롯데바이오로직스 등 국내 주요 CDMO 기업들은 미국 내 생산 거점을 확보하거나 확장하며 글로벌 바이오의약품 공급망 재편 흐름에 적극적으로 대응하고 있습니다. 이는 북미 고객과의 협업 기반을 확대하고 지역별 공급 환경 변화에 대한 대응력을 높이기 위함입니다.
•
이들 기업은 한국 송도와 미국 현지 거점을 연결하는 '이원화 생산체계' 또는 '듀얼 사이트 전략'을 구축하여 글로벌 고객에게 유연하고 안정적인 생산 옵션을 제공하고 있습니다. 또한, 기존 항체의약품을 넘어 세포·유전자치료제 등 차세대 모달리티로 사업 포트폴리오를 확대하며 미래 성장 동력을 확보하고 있습니다.
#삼성바이오로직스
#GSK
#미국
#한국 바이오 산업
#미국 생물보안법
