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시지바이오 "차세대 PDRN 스킨부스터, 식약처 임상시험계획 승인"

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뉴스보이

2026.04.17. 15:24

시지바이오 "차세대 PDRN 스킨부스터, 식약처 임상시험계획 승인"

간단 요약

차세대 PDRN 스킨부스터 '디클래시 PDRN'은 눈가 주름 개선에 초점을 맞췄습니다.

이 제품은 기존 통증과 엠보싱 우려를 줄여 부드러운 주입감을 제공합니다.

이 기사는 6개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

시지바이오는 PDRN 기반 스킨부스터 '디클래시 PDRN'이 식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인받아 눈가 주름 개선 적응증 확보를 위한 임상시험에 착수한다고 17일 밝혔습니다. 이번 임상시험은 만 19세 이상 65세 이하 성인 남녀 총 366명을 대상으로 오는 5월 말 시작될 예정입니다. 양측 눈가 주름 부위에 제품을 시술한 뒤 안전성과 유효성을 평가하는 방식으로 진행됩니다. 디클래시 PDRN은 기존 제품의 주입 시 통증, 시술 직후 엠보싱, 결절 우려 등을 줄이는 데 초점을 맞췄습니다. 고순도 저점도 기반으로 설계되어 주입감이 부드럽고 피부 내 고르게 퍼지도록 개발된 것이 특징입니다. 시지바이오는 지난해 출시한 CaHA 기반 콜라겐부스터 '디클래시 CaHA'에 이어 이번 PDRN 제품을 추가하며 스킨부스터 라인업을 확장하고 있습니다. 이를 통해 에스테틱 시장 내 맞춤형 솔루션 기업으로 경쟁력을 높인다는 전략입니다. 유현승 시지바이오 대표는 이번 임상을 통해 제품의 안전성과 유효성을 확인하고 2027년 출시를 목표로 개발을 이어갈 계획이라고 밝혔습니다. 또한, 향후 글로벌 시장 진출도 검토하고 있습니다.
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