경제
GC녹십자엠에스, 개인용 혈당 측정기 'GGP-100' 유럽 CE-IVDR 인증 획득…수출 확대 시동
뉴스보이
2026.04.20. 09:21
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간단 요약
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강화된 유럽 CE IVDR 인증을 조기 획득하여, 제품의 성능과 안전성을 입증했습니다.
이번 인증으로 모든 혈당 측정 관련 제품군의 유럽 판매 기반을 마련했습니다.
이 기사는 8개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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GC녹십자엠에스의 차세대 개인용 혈당 측정시스템 'GC 핏(GGP-100)'이 유럽연합(EU) 체외진단의료기기 강화 규정인 CE IVDR 적합 인증을 획득했습니다. 이로써 GC녹십자엠에스는 당초 계획보다 2개월 앞당겨 유럽 시장에 진출할 수 있는 기반을 마련했습니다.
GC녹십자엠에스는 자사 혈당 사업부문의 신제품인 GGP-100이 CE IVDR 인증을 받았다고 20일 밝혔습니다. CE IVDR은 기존 지침인 CE IVDD 대비 제품 성능과 안전성 요건이 강화된 새로운 유럽 체외진단 의료기기 규정입니다. GGP-100은 상대적으로 위험도가 높은 등급 제품군임에도 적합성을 입증했습니다.
이번 인증으로 회사는 기존 그립형 혈당측정시스템을 포함해 현재 판매 중인 모든 관련 제품군의 유럽 내 성능과 안전성 검증을 완료했습니다. GC녹십자엠에스는 후속 제품 라인업 인허가를 통해 글로벌 수출을 가속화할 방침입니다.
GC녹십자엠에스 관계자는 이번 인증이 자사 진단 기술이 유럽 표준을 완벽히 충족함을 재확인한 결과라고 말했습니다. 혈당 측정 제품에 이어 광학형 Hb 측정시스템과 현재 개발 중인 메탈기반 혈당측정시스템까지 성공적으로 론칭하여 유럽 진단 시장 내 입지를 확고히 다지겠다고 덧붙였습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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