사회
식약처 "비소세포폐암 치료제 '허뉴오정' 희귀의약품으로 허가"
뉴스보이
2026.04.20. 15:44
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간단 요약
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이 약은 HER2 돌연변이 비소세포폐암 환자의 치료 옵션을 확대합니다.
GIFT 제43호로 신속 심사된 경구용 티로신 키나제 억제제입니다.
이 기사는 13개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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비소세포폐암 치료에 사용되는 수입 희귀의약품 허뉴오정(성분명 세바버티닙)이 식품의약품안전처로부터 20일 허가를 받았습니다.
허뉴오정은 HER2 티로신 키나제 도메인(TKD) 활성화 돌연변이가 있으며 이전에 전신 요법을 받은 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 치료에 사용됩니다. 이 약은 HER2를 표적으로 하는 경구용 가역적 티로신 키나제 억제제로, 돌연변이 HER2 발현 암세포의 성장을 억제하여 항암 효과를 나타냅니다.
식약처는 이 약을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 제43호로 지정하고 신속심사를 진행한 바 있습니다. 식약처는 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·유효성이 확인된 치료제가 신속하게 심사·허가되어 환자 치료 기회 확대에 도움이 되도록 노력하겠다고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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