IT/과학
파인메딕스, 기관지 내시경 시술기구 美 FDA 승인…“글로벌 사업 확장”
뉴스보이
2026.04.21. 14:14
뉴스보이
2026.04.21. 14:14
간단 요약
간단 요약
파인메딕스의 기관지 초음파 내시경 조직 채취용 기구 ‘클리어팁’ 2세대입니다.
나선형 에코 패턴과 버튼형 구조로 시인성 및 시술 편의성을 개선했습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
파인메딕스의 기관지 초음파 내시경 조직 채취용 기구 ‘클리어팁’ 2세대가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 허가를 획득했습니다. 이번 승인으로 파인메딕스는 총 13개의 FDA 허가 제품군을 확보하게 되었습니다. 이는 회사가 소화기 내시경 중심 사업을 넘어 폐암 진단 등 호흡기 질환 영역으로 사업 범위를 확장하는 의미를 가집니다.
클리어팁 TBNA는 초음파 유도 기관지 내시경 시 병변 조직을 채취하는 바늘 형태의 시술기구입니다. 이 제품은 주사침에 나선형 에코 패턴을 적용하여 초음파 시술 시 시인성을 높였으며, 세계 최초로 적용된 버튼형 구조는 시술 편의성과 조작 효율성을 개선했습니다.
파인메딕스는 이번 FDA 승인과 동시에 미국 현지 의료기기 유통 파트너사와 공급 계약 체결을 위한 최종 조율 단계에 있습니다. 하반기부터 미국 내 의료기관을 대상으로 제품 공급을 본격화할 계획입니다. 전성우 파인메딕스 대표는 검증된 자사 제품의 신뢰도를 바탕으로 미국 현지 유통망을 통해 글로벌 내시경 시술기구 시장에서의 국산 의료기기 위상을 공고히 하겠다고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
• 이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다.
• AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
