JW중외제약은 통풍치료제 후보물질 '에파미뉴라드(URC102)'의 글로벌 임상 3상에서 마지막 환자 투약을 완료했다고 27일 밝혔습니다. 회사는 연말까지 결과보고서를 도출하는 것을 목표로 후속 분석에 집중할 계획입니다. 에파미뉴라드는 혈중 요산 농도가 높은 고요산혈증 및 통풍 환자를 대상으로 개발 중인 경구용 신약 후보물질입니다.
에파미뉴라드는 요산 전달체인 hURAT1을 선택적으로 억제하여 요산 배설을 촉진하는 기전을 가집니다. JW중외제약은 2022년 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험계획을 승인받아 한국, 대만, 태국, 말레이시아, 싱가포르 등 아시아 5개국에서 임상을 진행했습니다. 이번 임상은 기존 치료제인 페북소스타트 대비 에파미뉴라드의 요산 감소 효과와 안전성을 평가하기 위해 설계되었으며, 지난 23일 말레이시아에서 마지막 환자 투약이 이뤄졌습니다.
기존 통풍 치료제는 신장이나 간 안전성 우려로 처방에 제한이 있었기에, JW중외제약은 미충족 의료 수요를 해결하고자 에파미뉴라드를 개발 중입니다. 또한, JW중외제약은 최근 미국 특허청에 에파미뉴라드의 용도 특허를 등록하여 미국 내 독점 기간을 기존 2029년에서 2038년까지 연장했습니다. 이 특허는 한국, 캐나다, 호주 등 18개국에 등록되었으며, 유럽, 일본, 중국 등 11개국에서는 심사가 진행 중입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다.
AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
• 이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다.
• AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)