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JW중외제약, 통풍 신약 '에파미뉴라드' 임상 3상 마지막 환자 투약 완료

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뉴스보이

2026.04.27. 09:51

JW중외제약, 통풍 신약 '에파미뉴라드' 임상 3상 마지막 환자 투약 완료

간단 요약

통풍 신약 '에파미뉴라드'의 임상 3상 마지막 환자 투약이 완료되었습니다.

연말까지 결과보고서가 도출될 예정이며, 기존 치료제 대비 요산 감소 효과와 안전성을 평가했습니다.

이 기사는 20개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

JW중외제약은 통풍치료제 후보물질 '에파미뉴라드(URC102)'의 글로벌 임상 3상에서 마지막 환자 투약을 완료했다고 27일 밝혔습니다. 회사는 연말까지 결과보고서를 도출하는 것을 목표로 후속 분석에 집중할 계획입니다. 에파미뉴라드는 혈중 요산 농도가 높은 고요산혈증 및 통풍 환자를 대상으로 개발 중인 경구용 신약 후보물질입니다. 에파미뉴라드는 요산 전달체인 hURAT1을 선택적으로 억제하여 요산 배설을 촉진하는 기전을 가집니다. JW중외제약은 2022년 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험계획을 승인받아 한국, 대만, 태국, 말레이시아, 싱가포르 등 아시아 5개국에서 임상을 진행했습니다. 이번 임상은 기존 치료제인 페북소스타트 대비 에파미뉴라드의 요산 감소 효과와 안전성을 평가하기 위해 설계되었으며, 지난 23일 말레이시아에서 마지막 환자 투약이 이뤄졌습니다. 기존 통풍 치료제는 신장이나 간 안전성 우려로 처방에 제한이 있었기에, JW중외제약은 미충족 의료 수요를 해결하고자 에파미뉴라드를 개발 중입니다. 또한, JW중외제약은 최근 미국 특허청에 에파미뉴라드용도 특허를 등록하여 미국 내 독점 기간을 기존 2029년에서 2038년까지 연장했습니다. 이 특허는 한국, 캐나다, 호주 등 18개국에 등록되었으며, 유럽, 일본, 중국 등 11개국에서는 심사가 진행 중입니다.
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