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엣지케어, 씨어스와 공동 개발한 웨어러블 초음파용 '엣지플로우 젤 패드' 美 FDA 인증 획득

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뉴스보이

2026.04.28. 11:14

엣지케어, 씨어스와 공동 개발한 웨어러블 초음파용 '엣지플로우 젤 패드' 美 FDA 인증 획득

간단 요약

이 패드는 웨어러블 초음파 기기 부착 시 장시간 안정적인 생체 신호 모니터링을 지원하는 핵심 소모품입니다.

엣지케어의 웨어러블 방광 모니터링 기기와 결합하여 장기요양 시설의 환자 상태 상시 파악에 기여합니다.

이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

디지털 헬스케어 기업 엣지케어가 웨어러블 초음파 의료기기 소모품인 '엣지플로우 젤 패드'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했습니다. 이 제품은 웨어러블 초음파 기기를 환자 신체에 부착하여 장시간 연속적으로 생체 신호를 모니터링할 수 있도록 지원하는 핵심 소모품입니다. 엣지케어는 의료용 점착 소재 및 바이오센서 기술을 전문으로 하는 씨어스 소속 점착소재연구소와 공동 개발을 통해 이 제품을 상용화했습니다. 기존 액상형 초음파 젤은 건조되거나 형태가 무너져 연속 모니터링을 방해하는 한계가 있었습니다. 엣지케어와 씨어스는 젤 패드 양면에 점착성을 부여하는 설계를 통해 피부와 기기 양측에 견고하게 밀착되도록 제품 구조를 개선했습니다. 이러한 양면 점착 구조는 장시간 사용에도 안정적인 초음파 신호 전달을 유지하며, 생체 적합성 소재를 적용하여 피부 자극을 최소화했습니다. 엣지케어는 앞서 FDA 허가를 받은 웨어러블 방광 모니터링 기기 '엣지플로우 UW20'에 이번에 승인된 젤 패드를 결합하여 연속 모니터링 통합 시스템을 마련했습니다. 이는 장기요양 시설 등에서 환자 상태를 상시 데이터화하여 이상 징후를 즉각 파악하게 하며, 간호 인력의 물리적 부담을 줄이고 업무 효율을 높입니다. 유양모 엣지케어 대표는 젤 패드가 초음파 영상 품질을 결정하는 중요한 요소라고 설명했습니다. 완성된 통합 솔루션을 통해 해외 의료 시장 진출을 본격적으로 시작할 것이라고 밝혔습니다.
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