경제
대웅제약 펙수클루, 헬리코박터 제균 병용요법 적응증 추가 승인…치료 범위 확대
뉴스보이
2026.05.04. 09:21
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간단 요약
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위식도역류질환 치료제 펙수클루가 헬리코박터 제균에 항생제 병용요법으로 추가 승인되었습니다.
국내 임상 3상에서 대조약 대비 26%p 높은 제균율을 보여 치료 효과를 입증했습니다.
이 기사는 12개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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대웅제약의 위식도역류질환 치료제 펙수클루정 40㎎이 식품의약품안전처로부터 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법으로 치료 범위 추가 승인을 받았습니다.
이번 허가로 펙수클루는 기존 3개 적응증에 더해 헬리코박터파일로리 제균 치료까지 총 4개의 적응증을 확보하게 되었습니다. 헬리코박터파일로리 감염은 국내 유병률이 약 50% 수준이며, 만성 위염과 위암 등의 주요 원인으로 알려져 있습니다.
펙수클루는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열의 약물로, 빠르고 강력한 위산 억제 효과와 식사 여부와 관계없이 복용할 수 있는 편의성을 갖추고 있습니다. 특히 2024년 2월부터 2025년 4월까지 진행된 국내 임상 3상 결과, 펙수클루 기반 병용요법의 제균율은 54.76%를 기록하여 대조약 대비 약 26%포인트 높은 수치를 보였습니다.
박성수 대웅제약 대표는 이번 치료 범위 확대가 펙수클루의 위장질환 치료 영역을 감염성 질환까지 확장했다는 점에서 큰 의미가 있다고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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