경제
퓨쳐켐, 국내 43번째 신약 '프로스타뷰' 승인 "전립선암 진단 정확도 향상"
뉴스보이
2026.05.04. 10:42
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간단 요약
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프로스타뷰는 전립선암 특이 단백질을 표적하여 암 위치와 상태를 정밀 진단합니다.
기존 영상 진단법 대비 양성예측도를 26.79%p 높여 정확도가 크게 향상되었습니다.
이 기사는 8개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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방사성의약품 기업 퓨쳐켐이 전립선암 진단 방사성의약품 '프로스타뷰주사액(플로라스타민(18F))'에 대해 국내 43번째 신약으로 품목허가 승인을 받았습니다. 이 신약은 국내 총 11개 기관에서 수행된 임상 3상 시험을 통해 안전성과 유효성을 입증했습니다.
프로스타뷰주사액은 양전자 방출동위원소인 'F 18'에 전립선암 특이 단백질(PSMA)을 표적하는 펩타이드를 결합한 제품입니다. 환자에게 정맥 투여 후 PET CT 촬영을 하면 암세포에 결합한 방사성의약품을 통해 암의 위치와 상태를 보다 정밀하게 진단할 수 있습니다.
특히 이 제품은 기존 영상 진단법 대비 진단 정확도를 크게 향상시킨 것이 특징입니다. 재발 또는 전이가 의심되는 전립선암 환자를 대상으로 한 임상 3상에서 양성예측도(PPV)는 86.96%로 나타나 기준치 60.6%를 상회했습니다. 기존 영상검사 대비 약 26.79%포인트 높은 양성예측도를 보였습니다.
퓨쳐켐은 이번 승인으로 FLT(폐암), 피디뷰주사(파킨슨), 알자뷰주사액(알츠하이머)에 이어 네 번째 진단용 방사성의약품 라인업을 구축했습니다. 회사는 이번 품목허가를 기점으로 국내 시장 공급은 물론 중국 등 해외 시장 공략에도 속도를 낼 계획입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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