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HK이노엔 '케이캡', 세계 최대 소화기학회서 美3상 결과 발표 "PPI 대비 우월성 입증"

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뉴스보이

2026.05.06. 10:19

HK이노엔 '케이캡', 세계 최대 소화기학회서 美3상 결과 발표 "PPI 대비 우월성 입증"

간단 요약

케이캡은 미란성 식도염 임상 3상에서 기존 PPI 대비 우수한 치유율을 보였습니다.

특히 중증 환자군에서 빠른 치유 효과와 장기 유지 효과까지 입증했습니다.

이 기사는 8개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

HK이노엔의 위식도 역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 미국 대규모 임상 3상에서 기존 PPI 계열 치료제 대비 우수한 치료 효과를 입증했습니다. HK이노엔의 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스는 5월 4일과 5일(현지시간) 열린 2026 미국소화기학회(DDW)에서 케이캡의 미란성 식도염 치료 및 유지요법 임상 3상 결과를 최초로 공개했습니다. 이번 연구는 P-CAB 계열 약물이 PPI 계열 약물의 치료 효과를 넘어선 우월성을 입증한 최초의 결과입니다. 미란성 식도염 환자 1250명을 대상으로 한 임상에서 테고프라잔 100㎎ 투여군은 8주 차 시점 완전 치유율 84.6%를 기록하여 란소프라졸 30㎎ 투여군(78.0%)보다 높았습니다. 특히 중증 미란성 식도염 환자군에서는 2주 시점 치유율이 74.1% 대 54.5%로 큰 격차를 보였습니다. 장기 유지요법 측면에서도 24주 치료 효과 유지율 평가 결과, 모든 LA 등급 환자군에서 초기 치료 효과의 지속성을 일관되게 입증했습니다. 이상반응 발생률혈청 가스트린 수치는 대조군과 유사한 수준으로 나타나 유효성과 안전성을 동시에 확보했습니다. 김현수 대한소화기학회 이사장(연세대 교수)은 이번 결과가 글로벌 치료 현장에서 위산분비 억제제 치료의 중요한 인식 전환점이 될 것이라고 평가했습니다. HK이노엔 관계자는 이번 서양인 대상 대규모 임상 데이터 확보를 통해 케이캡의 객관적 가치를 입증하며 글로벌 P-CAB 시장 내 대표 제품으로서의 입지를 굳힐 것이라고 밝혔습니다.
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