경제
페니트리움바이오, 고형암 대상 면역항암제 병용 1상 IND 변경승인 신청 "글로벌 표준 정제 제형으로 승부수"
뉴스보이
2026.05.14. 11:37
뉴스보이
2026.05.14. 11:37
간단 요약
간단 요약
기존 캡슐에서 정제 제형으로 변경해 환자 편의성과 생산 효율을 높였습니다.
비소세포폐암과 삼중음성유방암을 대상으로 면역항암제와 병용할 예정입니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
페니트리움바이오가 불응성·재발성 고형암 대상 면역항암제 병용 1상 임상시험계획과 관련해 식품의약품안전처에 임상시험계획 변경승인신청을 제출했습니다. 이번 변경은 기존 캡슐 제형을 정제 제형으로 전환하고 제조원을 변경하기 위한 절차입니다. 이는 지난해 12월 최초 승인받은 국내 1상 임상시험의 글로벌 개발 전략에 맞춘 결정입니다.
이번 변경 신청의 핵심은 캡슐에서 정제로의 제형 전환입니다. 회사는 정제 제형이 대량 생산, 품질 관리, 복약 편의성, 장기 안정성, 글로벌 임상 적용성 측면에서 캡슐 제형 대비 높은 확장성을 가지고 있다고 설명했습니다. 특히 항암 병용 임상은 반복 투약과 장기적인 임상 운영이 요구되어 투약 일관성과 제조 품질의 표준화가 중요합니다.
대상 질환은 비소세포폐암과 삼중음성유방암입니다. 페니트리움은 종양미세환경을 조절하여 항암제와 면역세포가 종양 내부로 침투하기 어려운 물리적·기질적 장벽을 완화하는 전략을 기반으로 개발되고 있습니다. 조원동 페니트리움바이오 회장은 이번 변경승인신청이 페니트리움을 글로벌 항암 병용 임상에 투입하기 위한 표준 제형을 확립하는 중요한 단계라고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
• 이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다.
• AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
