경제
알테오젠, 황반변성 바이오시밀러 '아이젠피주' 국내 품목허가 획득
뉴스보이
2026.05.15. 08:36
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간단 요약
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알테오젠의 바이오시밀러 '아이젠피주'는 아일리아와 동등한 효능 및 안전성을 입증했습니다.
이번 허가로 국내 상용화 가능성이 확대되며 알테오젠의 시장 진출이 가속화됩니다.
이 기사는 12개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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알테오젠이 황반변성 치료제 아일리아의 바이오시밀러인 '아이젠피주'의 국내 품목허가를 획득했습니다.
이로써 알테오젠은 지난해 유럽에서 승인받은 데 이어 국내에서도 상용화 가능 지역을 확대하며, 국내 출시를 추진할 계획입니다.
아이젠피주의 허가는 자회사 알테오젠바이오로직스가 유럽, 한국, 일본 등 12개국에서 진행한 글로벌 임상 3상 시험 결과에 기반합니다. 해당 임상에서 ALT L9은 오리지널 의약품인 아일리아와 비교해 치료적 동등성 및 안전성을 입증했습니다.
알테오젠바이오로직스는 황반변성 치료 신약 물질인 ALTS OP01을 개발하고 있습니다. ALTS OP01은 기존 치료제의 효능을 개선하고 투여 주기를 연장하여 안과질환 치료 영역에서 차별화된 경쟁력 확보를 목표로 하는 후보물질입니다.
전태연 알테오젠 대표는 아이젠피주가 알테오젠의 단백질 의약품 개발 및 제형 연구 역량과 알테오젠바이오로직스의 글로벌 임상개발 및 허가 절차 수행을 통해 개발되었다고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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