경제
대웅제약 "펙수클루, 항생제 내성 환자군서도 헬리코박터 제균 우월한 효능 입증"
뉴스보이
2026.05.15. 09:22
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간단 요약
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펙수클루는 클래리트로마이신 내성 환자군에서 기존 치료 대비 26%p 높은 제균율을 보였습니다.
이러한 임상 결과를 바탕으로 펙수클루는 헬리코박터 파일로리 제균 적응증을 추가했습니다.
이 기사는 8개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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대웅제약의 위식도역류질환 치료제 펙수클루(성분명 펙수프라잔)가 헬리코박터 파일로리 1차 제균요법 임상 3상에서 효과를 입증했습니다. 대웅제약은 2026 미국 소화기질환 주간(DDW 2026)에서 이 같은 임상 결과를 5월 15일 발표했습니다. 특히 항생제 클래리트로마이신 내성 환자군에서 높은 제균율을 보였습니다.
임상 결과, 펙수클루는 기존 PPI(프로톤 펌프 억제제) 기반 표준 치료 대비 비열등한 수준의 제균 효과와 유사한 안전성을 나타냈습니다. 클래리트로마이신 내성 환자군에서는 펙수클루 기반 요법의 제균율이 54.76%로, 대조군의 28.57% 대비 약 26%p 높은 통계적 우월성을 확보했습니다. 전체 참여자에 대한 1차 유효성 평가에서도 펙수클루 투여군은 83.64%의 제균율을 기록했습니다.
이 연구를 바탕으로 대웅제약은 최근 식품의약품안전처로부터 펙수클루 40㎎의 헬리코박터 파일로리 제균 적응증 추가를 승인받았습니다. 서울아산병원 소화기내과 정훈용 교수는 이번 연구가 헬리코박터 1차 제균치료에서 유효성과 안전성을 확인했으며, 특히 클래리트로마이신 내성 환자군에서 더 높은 제균율을 보인 점은 치료 옵션 확대 측면에서 의미가 크다고 설명했습니다.
이로써 펙수클루는 미란성 위식도역류질환 치료 등 기존 적응증에 더해 헬리코박터 파일로리 제균치료 영역까지 치료 범위를 넓혔습니다. 대웅제약은 지속적인 적응증 확대를 통해 소화기 질환 시장에서 펙수클루의 경쟁력을 강화할 계획입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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