경제
SCL사이언스 "이노씰 플러스 DL" 복강 내 수술 범용 지혈제 변경허가 승인…하반기 상업화 본격화
뉴스보이
2026.05.29. 09:01
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간단 요약
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기존 간 절제술에 한정된 적응증이 복강 내 모든 연조직 수술로 전면 확대되었습니다.
이번 허가 변경으로 영업 및 마케팅 활동의 제약이 해소되어 매출 성장을 기대합니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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SCL사이언스의 흡수성 체내용 지혈용품 이노씰 플러스 DL이 식품의약품안전처로부터 복강 내 수술 전반에 범용적으로 사용할 수 있는 변경허가를 최종 승인받았습니다. 이번 승인으로 유통 및 영업 활동을 제한하던 제도적 제약이 해소되었습니다. 이로써 회사는 실질적인 상업화 궤도에 진입하게 되었습니다.
이노씰 플러스 DL은 지난해 2월 식약처 4등급 의료기기 제조허가를 획득하고 같은 해 5월 건강보험심사평가원 치료재료 급여 등재를 완료했습니다. 그러나 적응증이 복강 내 간절제술로 한정되어 유통망 확장에 어려움이 있었습니다. 이번 변경허가는 적응증을 복강 내 모든 연조직 수술로 전면 확대했습니다.
SCL사이언스 관계자는 이번 허가 변경이 영업 현장의 규제 리스크를 해소하고 적극적인 영업·마케팅을 가능하게 한 전략적 모멘텀이라고 밝혔습니다. 또한, 기존 간 절제술 대비 큰 규모의 복강 내 전방위 외과 수술 시장으로의 진출이 가능해지면서 하반기 매출 성장의 발판을 마련했습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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