경제
뉴로메카, 의료기기 GMP 인증 획득…의료로봇 사업 기반 강화
뉴스보이
2026.06.05. 09:40
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간단 요약
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이번 인증은 2등급 의료용 클램프 품목으로, 설계부터 이력관리까지 전 과정의 품질 관리 체계를 증명했습니다.
뉴로메카는 수술로봇용 로봇 암 공급 경험을 바탕으로 신경외과 수술보조 로봇 개발 등 의료 분야를 확장 중입니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
로봇 기업 뉴로메카가 식품의약품안전처의 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합 인증을 획득했습니다. 이번 인증은 2등급 의료용 클램프 품목 심사를 통과하며 이루어졌습니다.
의료기기 GMP는 설계부터 제조, 검사, 품질보증, 이력관리 등 생산 전 과정에 적용하는 품질관리 체계입니다. 이는 사람 생명과 안전에 직결되는 만큼 일반 산업용 제품보다 높은 수준의 요건을 요구합니다.
뉴로메카는 이번 인증을 통해 자사 제조소의 품질관리 체계가 의료기기 기준에 부합하다는 점을 증명했습니다. 회사는 큐렉소와 인공관절 수술로봇용 로봇 암 공급계약을 체결하는 등 의료 분야 위탁제조 역량을 축적해왔습니다.
또한 뉴로메카는 협동로봇과 자율이동로봇뿐만 아니라 액추에이터, 제어기, 모터 등 핵심 부품 내재화 기반을 갖추고 있습니다. 이를 고신뢰성이 요구되는 의료 분야로 확장하고 있습니다.
현재 뉴로메카는 신경외과 내시경 수술보조 로봇 현장 실증을 추진 중이며, 보건복지부의 한국형 보건의료고등연구계획(ARPA H) 프로젝트를 통해 의료보조용 휴머노이드 및 인공지능(AI) 기반 수술보조 로봇도 개발하고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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