사회
GC녹십자, 의약품 규제업무 AI 챗봇 '레귤레이터' 구축…사내 AI 활용 확대
뉴스보이
2026.06.05. 11:27
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간단 요약
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RA 업무 중 허가 변경 관리에 특화된 AI 챗봇을 자체 개발한 국내 첫 사례입니다.
규제 전략 수립과 문서 검토를 지원하며, 수 시간 걸리던 업무를 30분 이내로 단축합니다.
이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
GC녹십자가 인공지능(AI) 기반 사내 의약품 규제업무(RA) 챗봇인 '레귤레이터'를 구축하고 현업에 적용했습니다. 국내 제약업계에서 RA 업무 중 허가 변경 관리에 특화된 AI 챗봇을 자체 개발하여 도입한 사례는 이번이 처음입니다.
레귤레이터는 미국 식품의약국(FDA) 가이드라인과 GC녹십자의 사내 허가 문서를 데이터셋으로 활용합니다. 이를 통해 RA 담당자의 규제 전략 수립과 문서 검토 업무를 지원하며, 기존에 수 시간이 소요되던 허가 변경 근거 검토 업무를 30분 이내로 단축할 수 있습니다.
특히 검색 증강 생성(RAG) 기술을 적용하여 내부 데이터 보안 환경에서 운영되며, 외부 데이터 접근을 차단하고 구축된 데이터셋 내에서만 답변을 생성합니다. 이재우 GC녹십자 개발 본부장은 특정 부서에 국한됐던 허가 경험과 지식을 조직 전체가 활용 가능한 자산으로 체계화한 것에 가치가 있다고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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