사회
스킨메드, 펩타이드 신약 후보물질 'SMD-101' 식약처 임상 1상 시험계획 승인
뉴스보이
2026.06.08. 09:23
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간단 요약
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SMD-101은 보툴리눔 독소를 대체할 펩타이드 기반 국소근육이완제입니다.
충남대병원에서 건강한 성인 54명을 대상으로 안전성과 약효를 평가할 예정입니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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피부생명과학 기업 스킨메드가 자체 개발한 신약 후보물질 SMD-101(성분명 아리포타이드)이 지난 5월 28일 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았습니다.
SMD-101은 국소근육이완제인 보툴리눔 독소를 대체할 수 있는 펩타이드 기반 혁신 신약으로 개발 중입니다. 이 신약은 신경세포 말단 아세틸콜린 수용체에 직접 결합하는 작용 기전을 통해 기존 제제보다 빠른 작용 발현이 가능합니다.
이번 임상시험은 충남대학교병원에서 건강한 성인 54명을 대상으로 진행됩니다. 스킨메드는 SMD-101의 약동학적 특성과 안전성, 내약성을 평가하고, 약력학적 지표인 CMAP을 통해 국소근육이완 효능을 다각도로 확인할 계획입니다.
이증훈 스킨메드 대표는 이번 IND 승인이 스킨메드의 펩타이드 신약 개발 역량을 국가 규제기관으로부터 공식 인정받은 결과라고 밝혔습니다. 또한, 철저하고 투명한 임상시험을 통해 환자와 시장에 새로운 치료 대안을 제시할 것이라고 전했습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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