경제
셀트리온 "차세대 다중항체 신약 우수한 효능과 내약성 입증"…미국 FDA 패스트트랙 정조준
뉴스보이
2026.06.12. 08:54
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간단 요약
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이 신약은 HER2 고발현 고형암을 표적하며, 암세포와 T세포를 연결하는 면역항암제입니다.
기존 치료제 내성 위암 동물 모델에서 더 강력한 항암 효과를 입증했습니다.
이 기사는 17개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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셀트리온은 차세대 다중항체 신약 CT P72 ABP 102가 우수한 효능과 내약성을 입증하며 다양한 고형암에 대한 적응증 확장 가능성을 확인했다고 12일 밝혔습니다. 이 신약은 HER2 단백질에서 발현하는 암세포와 T세포를 연결하는 면역항암제입니다.
셀트리온은 전날 서울에서 열린 세계 이중특이항체 T세포 인게이저 서밋에서 CT P72 ABP 102의 연구 결과를 발표했습니다. 발표에 따르면 이 약물은 시험관 내 세포독성 시험에서 HER2 고발현 종양에 강력한 항암 효과를 보였으며, 영장류 독성 시험에서는 고용량인 80㎎/㎏까지 우수한 내약성을 확인했습니다.
특히 기존 치료제에 내성이 생긴 위암 이식 동물 모델에서 종전 약물보다 강력한 항암 효과를 나타냈습니다. 또한 방광암, 담도암, 유방암 등 다른 HER2 고발현 고형암에서도 우수한 항암 효과를 검증했습니다.
셀트리온은 이러한 연구 결과를 바탕으로 CT P72 ABP 102의 본 임상에 속도를 내어 기존 HER2 고발현 대상 치료제의 한계를 극복하고, 계열 내 최고 의약품으로 개발할 계획입니다. 이 약물은 지난해 12월 미국 식품의약국으로부터 임상 1상 승인을 획득했으며, 연내 FDA에 패스트트랙을 신청할 예정입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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