경제
에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 'TED-A9' 임상 1/2a상 24개월 추적관찰 성공적 결과 공개
뉴스보이
2026.06.15. 10:11
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간단 요약
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24개월간 TED-A9 관련 이상사례는 없었으며, 운동성 지표 개선 효과가 지속되고 확대되었습니다.
특히 고용량군에서 운동기능 점수가 18.5점 감소했고, 2026년 하반기 미국 FDA에 임상 3상을 신청할 계획입니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
에스바이오메딕스는 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 임상 1/2a상 24개월 추적관찰 결과, 주요 운동성 지표의 개선 효과가 2년까지 지속되고 확대되었음을 15일 밝혔습니다. 이번 임상에서 이식 후 24개월까지 TED-A9 관련 이상사례는 보고되지 않았습니다.
TED-A9는 인간 배아줄기세포를 중뇌 복측 도파민 신경전구세포로 분화시킨 세포치료제입니다. 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자 12명을 대상으로 진행된 임상에서, 운동기능 평가 지표인 MDS UPDRS Part Ⅲ(OFF) 점수는 이식 전 대비 24개월 시점에 저용량군에서 평균 15.0점, 고용량군에서 평균 18.5점 감소했습니다.
특히 고용량군에서는 12개월 15.5점, 18개월 16.5점, 24개월 18.5점 감소로 시간이 지나며 개선 폭이 점진적으로 커지는 경향을 보였습니다. 질환 중증도를 평가하는 MDS UPDRS Total(OFF) 점수 또한 저용량군에서 평균 27.8점, 고용량군에서 평균 35.0점 감소하며 전반적인 증상 개선이 확인되었습니다.
김동욱 에스바이오메딕스 대표는 “이번 24개월 톱라인 데이터는 TED-A9의 장기 안전성과 운동성 지표 변화를 확인하는 데 의미가 있습니다”라고 말했습니다. 에스바이오메딕스는 이번 결과를 바탕으로 2026년 하반기 중 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 시험계획(IND)을 신청할 계획입니다.
회사는 2026년 7월 8일부터 11일까지 캐나다 몬트리올에서 열리는 국제줄기세포학회(ISSCR) 2026 연례학술대회에서 24개월 추적관찰 결과를 공식 발표할 예정입니다. 또한, 국내 첨단재생의료 임상연구와 미국·일본 진출을 포함한 글로벌 개발 전략을 체계적으로 추진하고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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