경제
식약처, "세계 어느 국가보다도 빨리 치료 제공" 신속 허가심사 혁신 추진
뉴스보이
2026.06.19. 14:27
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간단 요약
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자료 준비 체크리스트, 신청 전 대면회의로 허가심사 240일 단축을 목표합니다.
심사 인력 195명 신규 채용 등 전문성을 강화하여 안전성을 확보합니다.
이 기사는 8개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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식품의약품안전처는 19일 신약 등 의료제품 허가·심사 혁신방안 간담회를 개최하고, 국내 바이오헬스 산업의 혁신 성장과 글로벌 경쟁력 확보를 약속했습니다. 이번 간담회는 서울 중구 LW컨벤션에서 열렸으며, 신약, 바이오시밀러, 신기술 의료기기 분야 주요 기업 최고경영자(CEO)들이 참석했습니다.
식약처는 의료제품 개발 전 과정에 걸친 규제지원 혁신방안을 발표했습니다. 주요 내용은 자료 준비 단계 체크리스트 개발·제공, 신청 전 대면회의 도입, 허가·심사 단계 심사항목별 동시·병렬 심사를 통한 수시 검토·보완체계 운영 등입니다. 이를 통해 240일 허가·심사 체계를 목표로 합니다.
오유경 식품의약품안전처장은 “세계 어느 국가보다도 빠르게 치료 기회를 제공하겠습니다”라고 밝히며, 안전성과 유효성 검증을 기반으로 허가심사 혁신을 추진하겠다고 강조했습니다. 업계는 현장에서의 신뢰를 위해 심사인력 전문성 향상과 글로벌 규제기관과의 상호인정협정 확대를 건의했습니다.
식약처는 허가심사 역량 강화를 위해 올해 전문 인력 195명을 신규 채용했습니다. 앞으로도 국민 안전을 최우선 가치로 삼고, 혁신 의료제품이 신속하고 안전하게 시장에 진입할 수 있도록 업계 및 전문가와 지속적으로 소통하며 규제혁신을 추진할 방침입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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