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제약바이오협회·식약처, 내달 13일 '의약외품 GMP 세미나' 개최 "이해 높이고 역량↑"

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뉴스보이

2026.06.23. 11:17

제약바이오협회·식약처, 내달 13일 '의약외품 GMP 세미나' 개최 "이해 높이고 역량↑"

간단 요약

의약외품 제조소의 제조 및 품질 담당자 100명사전 등록으로 무료 참여합니다.

문서·기록, 제조, 품질관리 등 실무 중심 교육으로 현장 적용 역량을 강화합니다.

이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

한국제약바이오협회식품의약품안전처는 다음 달 13일 오전 10시 서울 서초구 한국제약바이오협회 강당에서 '의약외품 GMP 세미나'를 개최합니다. 이번 세미나는 국내 의약외품 제조소의 제조 및 품질 담당자 100명을 대상으로 진행됩니다. 의약외품 제조·품질관리 실무에 필요한 기본 GMP 요구사항을 공유하고 현장 교육의 효율성을 높이는 것이 목표입니다. 세미나는 식약처의 의약외품 GMP 정책 소개로 시작하여 문서·기록 관리, 제조관리, 품질관리 등 실무 중심 교육으로 구성됩니다. 주요 프로그램으로는 허정준 유한킴벌리 과장의 '의약외품 GMP 문서·기록 관리의 이해와 실무', 이창훈 동아제약 팀장의 '의약외품 GMP 제조관리의 이해와 주요 고려사항', 임계승 동국제약 부서장의 '의약외품 GMP 품질관리의 이해와 주요 고려사항' 등이 있습니다. 각 세션에서는 표준작업절차서 관리, 제조 및 시험기록서 작성, 시험검사, 제품 출하관리 등 현장에서 활용 가능한 내용이 다뤄집니다. 특히 제조관리와 품질관리 세션에서는 공정밸리데이션, 제조공정관리, 시험관리 등 현장에서 자주 발생하는 이슈를 중심으로 교육이 이뤄질 예정입니다. 협회는 의약외품 GMP가 국민 안전과 직결되는 핵심 품질관리 체계임을 강조하며, 이번 세미나가 업계의 GMP 이해도를 높이고 현장 적용 역량을 강화하는 계기가 되기를 기대하고 있습니다. 이번 세미나는 식품의약품안전처가 주최하고 한국제약바이오협회가 주관하며, 참가비는 무료이고 사전 등록을 통해 참여할 수 있습니다.
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