경제
대웅제약 "펙수클루, 위궤양 치료 적응증 확대 3상 임상 승인"
뉴스보이
2026.06.23. 16:42
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간단 요약
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위식도역류질환 신약 펙수클루가 위궤양 치료 적응증 확대를 위한 3상 임상에 돌입합니다.
약 21개월간 384명의 환자를 대상으로 진행되며, 의료진과 환자에게 새로운 선택지를 제공할 예정입니다.
이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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대웅제약의 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 위궤양 치료 적응증 확대를 위한 임상 3상 시험 계획을 승인받았습니다.
식품의약품안전처는 지난 23일 펙수클루정(성분명 펙수프라잔) 40mg의 위궤양 치료 적응증 추가를 위한 3상 임상시험계획(IND)을 승인했습니다. 대웅제약은 4월 10일 해당 계획을 신청했습니다.
이번 임상 시험은 위궤양 환자 384명을 대상으로 약 21개월 동안 진행됩니다. 대웅제약은 임상을 통해 위궤양의 누적 치유율을 평가하고 유효성 및 안전성을 확인할 계획입니다.
국산 34호 신약인 펙수클루는 2021년 품목허가 승인 후 국내에서 판매 중입니다. 대웅제약은 이번 임상 성공 시 의료진과 성인 위궤양 환자들에게 약물 선택의 다양성을 제공할 것으로 기대하고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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