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"생성형 AI가 소견서 초안 쓴다"… 딥노이드, 흉부 AI 판독 솔루션 식약처 허가

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뉴스보이

2026.06.26. 15:07

"생성형 AI가 소견서 초안 쓴다"… 딥노이드, 흉부 AI 판독 솔루션 식약처 허가

간단 요약

이 솔루션은 정상 및 41종 흉부 질환의 예비 소견서를 자동 생성합니다.

영상의학과 전문의 판독에 비해 열등하지 않음을 임상으로 입증했습니다.

이 기사는 9개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

딥노이드의 생성형 인공지능(AI) 기반 흉부 엑스레이 예비 소견서 생성 솔루션 ‘M4CXR’이 식품의약품안전처로부터 의료기기 3등급 품목허가를 획득했습니다. 이 솔루션은 흉부 엑스레이 영상을 분석하여 정상 소견과 41종의 흉부 질환 관련 이상 소견을 판독문 형태의 예비 소견서로 자동 생성합니다. M4CXR은 지난해 11월 식약처 첨단기술군 혁신의료기기로 지정된 바 있습니다. 딥노이드는 다기관, 후향적 확증 임상시험을 통해 영상의학과 전문의 판독에 비해 M4CXR의 성능이 열등하지 않음을 입증했습니다. 이번 품목허가는 생성형 AI 기반 의료기기 상용화의 출발점으로 평가됩니다. 최우식 딥노이드 대표는 M4CXR의 경쟁력이 실제 의료 현장에 빠르게 안착하고 확산될 수 있다는 점에 있다고 밝혔습니다. 딥노이드는 향후 흉부 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 등 3차원 분야로 적용 범위를 확장할 계획입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다.
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