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정부, 신약개발 병목 'CMC' 키운다…'국가 CMC 플랫폼' 추진

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뉴스보이

2026.06.30. 15:01

정부, 신약개발 병목 'CMC' 키운다…'국가 CMC 플랫폼' 추진

간단 요약

CMC는 신약 상용화의 핵심 과정으로, 국내 기업들은 인프라 부족으로 어려움을 겪고 있습니다.

정부는 첨단 CMC 기술 R&D 지원원스톱 플랫폼 구축으로 신약 개발을 돕습니다.

이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

과학기술정보통신부와 산업통상부가 국내 신약개발 과정의 병목 현상을 해소하기 위해 의약품 개발·제조·품질관리(CMC) 역량 강화를 위한 신규 사업을 공동 추진합니다. 과기정통부는 30일 구혁채 제1차관이 서울 과학기술컨벤션센터에서 열린 '글로벌 경쟁력 확보를 위한 국가 CMC 산업 발전 전략 세미나'에 참석하여 CMC 산업 발전 방향을 논의했다고 밝혔습니다. 이 세미나에는 산·학·연 전문가들이 모여 국가 CMC 산업 발전 전략과 전문인력 양성 방안 등을 논의했습니다. CMC는 신약개발에서 화학적 특성 규명, 제조공정 개발, 품질 관리 등 전 과정을 의미하며, 연구 성과를 실제 의약품 생산과 상용화로 연결하는 핵심 역량입니다. 국내 바이오벤처들은 CMC 인프라 부족으로 해외에 의존하여 개발 기간과 비용 증가를 겪고 있으며, 특히 첨단 모달리티 분야에서는 기술주권 확보의 걸림돌로 지적되어 왔습니다. 이에 양 부처는 신약개발 전주기 CMC 병목 현상 해소를 위해 핵심 기술 고도화 연구개발(R&D)을 지원하고 이를 서비스로 연결하는 플랫폼을 구축할 계획입니다. 국내 신약개발 기업들이 후보물질 최적화부터 비임상·임상 단계까지 전주기 CMC 서비스를 원스톱으로 활용할 수 있도록 지원할 방침입니다. 구혁채 1차관은 바이오 분야에서 CMC가 반도체 산업의 첨단 공정기술과 같은 역할을 할 것이라며, 글로벌 신약개발 환경 변화 속에서 CMC 역량 강화가 신약개발 성공을 좌우하는 핵심 요소라고 강조했습니다.
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