경제
GC녹십자, 수두백신 '배리셀라' 2회 접종 국내 3상 승인…2028년 허가 목표
뉴스보이
2026.07.02. 10:24
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간단 요약
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기존 1회 접종으로 생기는 돌파 감염을 막기 위해 2회 접종으로 임상을 진행합니다.
MAV 06 균주 기반 백신이며, WHO 지침서 등재로 신뢰도를 확보했습니다.
이 기사는 15개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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GC녹십자는 자사 수두백신 배리셀라주 2회 접종 임상 3상 시험계획서가 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 2일 밝혔습니다. 이번 임상 승인으로 태국과 베트남에서 진행 중인 글로벌 임상에 한국이 추가되었습니다.
임상은 생후 12개월 이상부터 12세 이하의 건강한 소아 474명을 대상으로 진행됩니다. 미국 머크의 수두백신 바리박스와 직접 비교하여 배리셀라주의 면역원성과 안전성을 객관적으로 검증할 계획입니다. 현재 세계 수두 예방접종 시장은 1회 접종 후 발생하는 돌파 감염을 방지하기 위해 2회 접종을 표준 지침으로 확립하는 추세입니다.
배리셀라주는 GC녹십자가 1993년 자체 개발한 MAV 06 균주 기반 수두백신입니다. MAV 06는 지난해 11월 세계보건기구(WHO) 지침서에 공식 등재되며 국제적 신뢰도를 확보했습니다. GC녹십자는 이번 다국가 임상 완료 후 국내를 포함한 동남아시아 주요 국가를 중심으로 2028년까지 2회 접종 품목허가를 획득하는 데 주력할 예정입니다.
이재우 GC녹십자 개발본부장은 배리셀라주 2회 접종 임상이 백신 포트폴리오 자산 가치를 극대화하기 위한 핵심 이정표라고 설명했습니다. 이를 통해 세계 소아 돌파 감염 위험을 낮추고 글로벌 백신시장에서 활용도를 높여갈 것이라고 말했습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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