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빌릭스, "심장수술 합병증 잡는다"… 급성신장손상 치료제 'BX-001N' 국가신약개발사업 선정
뉴스보이
2026.07.02. 16:03
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간단 요약
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BX-001N은 독성물질 빌리루빈을 약제화한 세계 최초 항산화·항염증 치료제입니다.
심장수술 합병증인 급성신장손상은 사망률이 높고 미충족 수요가 큰 질환입니다.
이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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차세대 항염치료제 개발기업 빌릭스의 후보물질 BX 001N이 국가신약개발사업단(KDDF) 주관 2026년도 제1차 국가신약개발사업 임상과제로 선정되었습니다. 이 물질은 심장수술 관련 급성신장손상(CSA AKI) 치료를 목표로 합니다. 빌릭스는 향후 2년간 임상 2a상 유효성 확인과 2b상 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획서(IND) 승인을 위한 연구를 지원받습니다.
BX 001N은 세계 최초로 빌리루빈을 약제화한 국내 바이오 기업의 성과입니다. 황달 관련 독성물질로 알려졌던 빌리루빈의 강력한 항산화 및 항염증 기전을 활용하며, 나노 공법을 적용하여 약효를 극대화했습니다. 이 물질은 6종 활성산소를 제거하고 Nrf2 HO-1 신호전달을 통해 항산화 및 항염 효력을 발휘합니다.
BX 001N은 2023년 11월 호주 식약청(TGA)으로부터 건강인 대상 임상 1상을 승인받아 지난해 10월 완료했습니다. 또한 2023년 7월 한국 식품의약품안전처로부터 대동맥 질환 심장수술 환자 대상 임상 2a에 대한 IND 승인을 받아 현재 코호트 1 임상시험을 마쳤습니다.
심장 수술 관련 급성신장손상은 당뇨와 고령을 동반하는 고위험군에서 87%까지 발생하는 질환입니다. 심장 수술 후 신장 손상으로 약 10%의 환자가 사망하며, 생존 환자 대다수도 신장 투석치료를 필요로 합니다. 김명립 빌릭스 대표는 국가신약개발사업단의 임상 지원을 발판 삼아 미충족 수요를 해결하고 글로벌 블록버스터로 도약하겠다고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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