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한국GSK '아렉스비', 18~49세 고위험군까지 적응증 확대

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뉴스보이

2026.07.02. 17:22

한국GSK '아렉스비', 18~49세 고위험군까지 적응증 확대

간단 요약

아렉스비는 RSV 감염 위험이 높은 성인 전 연령대에 접종 가능하게 됐습니다.

만성 호흡기·심혈관 질환자, 당뇨병 환자 등 고위험군은 RSV 감염 시 중증 진행 위험이 높습니다.

이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

한국GSK의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 아렉스비가 18세 이상 49세 이하 성인 중 RSV로 인한 하기도 질환 위험이 증가한 사람을 대상으로 적응증 확대 승인을 받았습니다. 이로써 RSV 감염 위험이 높은 성인 전 연령대에서 아렉스비 접종이 가능해졌습니다. 식품의약품안전처는 지난 7월 1일 해당 적응증 확대를 승인했으며, 한국GSK는 이를 7월 2일 밝혔습니다. 아렉스비는 앞서 2024년 12월 60세 이상 성인, 2025년 11월 50~59세 고위험군 성인에게 허가된 바 있습니다. RSV 감염증 고위험군에는 만성 호흡기 질환자, 만성 심혈관 질환자, 합병증을 동반한 당뇨병 환자 등이 포함됩니다. 이들은 RSV 감염 시 중증 하기도 질환으로 진행될 위험이 높습니다. 실제 연구에 따르면 RSV 감염 시 천식 환자의 입원 위험은 약 2~4배, 만성폐쇄성폐질환 환자는 약 3~13배 증가하는 것으로 보고되었습니다. 이번 적응증 확대는 18~49세 성인 중 만성질환자를 대상으로 한 글로벌 3b상 임상시험 결과를 근거로 이루어졌습니다. 이 연구에서 아렉스비는 60세 이상 성인 대비 면역원성의 비열등성을 확인했으며, 안전성 프로파일도 유사한 것으로 나타났습니다. 권현지 한국GSK 백신사업부 총괄 전무는 이번 적응증 확대로 RSV 감염 위험이 높은 성인 전 연령대를 아우르는 폭넓은 예방 전선을 구축하게 되었다고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다.
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