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식약처, 액상·정제 '이중제형' 비타민 신속 출시 지원…비타민C 2000mg까지 증량

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뉴스보이

2026.07.03. 11:24

식약처, 액상·정제 '이중제형' 비타민 신속 출시 지원…비타민C 2000mg까지 증량

간단 요약

액체와 정제가 함께 담긴 이중제형 비타민은 허가 간소화로 출시가 빨라집니다.

소비자 선호에 맞춰 비타민C 1일 최대 2000mg까지 증량되었습니다.

이 기사는 7개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

식품의약품안전처는 액체와 정제가 함께 들어있는 '이중제형' 비타민의 허가 및 심사를 간소화합니다. 이 같은 내용을 담은 의약품 표준제조기준 고시 개정안을 3일 행정예고했습니다. 이는 소비자 선호에 맞는 제품이 신속하게 공급될 수 있도록 하기 위함입니다. 기존 표준제조기준은 정제나 액제 등 단일 제형만 인정하여 이중제형 제품은 별도 허가 및 심사를 거쳐야 했습니다. 이번 개정을 통해 이중제형 비타민이 표준제조기준에 추가되어 개발부터 출시까지 소요되는 시간이 단축될 것으로 보입니다. 또한 식약처는 비타민C의 1일 최대 분량을 1500mg에서 2000mg으로 증량했습니다. 제산제 표준제조기준에서는 시메티콘 1일 최대 분량이 0.18mg에서 0.5mg으로 조정됩니다. 감기약과 외용진통제 등 다른 의약품의 표준제조기준에도 성분 추가 및 주의사항 정비가 이루어졌습니다. 식약처는 이번 고시 개정으로 일반의약품 개발 범위가 확대되고, 소비자들이 더 다양한 제품을 선택할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
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