경제
앱클론, "CAR-T 치료제 네스페셀 임상 2상 대상자 모집 완료"
뉴스보이
2026.07.03. 09:16
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간단 요약
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앱클론의 네스페셀은 재발·불응성 혈액암을 대상으로 하며, 독자 항체를 적용한 CAR-T 치료제입니다.
임상 2상에서 높은 객관적반응률 94%를 보였으며, 연내 품목허가를 신청할 계획입니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
앱클론은 재발·불응성 혈액암 환자를 대상으로 진행 중인 CAR T 치료제 네스페셀(AT101)의 임상 2상 대상자 등록을 최종 완료했습니다. 이번 환자 모집 완료는 국내외 조기 상업화를 위한 중요한 단계입니다.
AT101은 앱클론이 독자 개발한 핵심 항체 h1218을 적용하여 기존 글로벌 CAR T 치료제와 차별화된 메커니즘을 갖추고 있습니다. 앞서 발표된 임상 2상 중간결과에서 AT101은 객관적반응률 94%, 완전관해율 68%를 기록하며 우수한 효능을 입증했습니다.
앱클론은 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품 및 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상으로 지정되었습니다. 이에 따라 모든 투여 절차를 마치고 연내 최종 임상 데이터 도출 및 신속승인(품목허가)을 신청할 계획입니다.
한국바이오협회에 따르면 글로벌 CAR T 치료제 시장은 연평균 40%씩 성장하여 오는 2029년 약 39조 원 규모에 달할 것으로 전망됩니다. 앱클론은 AT101을 통해 검증된 독자 항체 플랫폼을 기반으로 차세대 인비보 CAR T 분야로 파이프라인을 확장하고 있습니다.
앱클론은 환자 맞춤형 제조의 한계를 극복하기 위해 스웨덴 스트라이크파마와 공동 개발을 진행 중이며, 최근 GC녹십자와도 협력하여 체내형 CAR T 시장 선점을 위한 연구를 추진하고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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