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앱클론, "CAR-T 치료제 네스페셀 임상 2상 대상자 모집 완료"

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뉴스보이

2026.07.03. 14:55

앱클론, "CAR-T 치료제 네스페셀 임상 2상 대상자 모집 완료"

간단 요약

앱클론의 네스페셀은 재발·불응성 혈액암을 표적하는 CAR-T 치료제입니다.

연내 임상 데이터를 확보하여 품목허가 신청을 추진할 계획입니다.

이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

앱클론이 재발·불응성 혈액암 환자를 대상으로 개발 중인 CAR T 치료제 네스페셀(AT101)의 임상 2상 환자 모집을 최종 완료했습니다. 회사는 지난 7월 2일 대상자 등록을 마쳤으며, 연내 최종 임상 데이터를 확보하여 품목허가를 신청할 계획입니다. 네스페셀은 앱클론이 자체 개발한 h1218 항체를 적용하여 기존 치료제와 차별화된 메커니즘을 가졌습니다. 앞서 공개된 임상 2상 중간 결과에서는 객관적 반응률 94%, 완전관해율 68%를 기록했습니다. 앱클론은 미국과 호주 등 주요 국가에서 관련 특허를 확보했으며, 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품글로벌 혁신제품 신속심사 대상으로 지정받았습니다. 또한, 튀르키예 현지 임상을 가속화하고 있으며, 2026 바이오 USA에서 다수의 글로벌 기업과 협력 가능성을 논의했습니다. 한편 앱클론은 네스페셀 개발 경험을 바탕으로 차세대 인비보 CAR T 분야로 파이프라인을 확대하고 있습니다. 스웨덴 스트라이크파마와 공동 개발 중이며, 최근 GC녹십자와도 공동 개발에 착수했습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다.
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