경제
엑셀세라퓨틱스, 메디포스트 '카티스템' 日 상업화 위한 생산 인프라 고도화 본격화
뉴스보이
2026.07.03. 14:31
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간단 요약
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엑셀세라퓨틱스는 카티스템의 일본 상업화를 위해 배지 생산 인프라를 확충하고 제조 공정을 고도화합니다.
정부 예산 확보로 생산 자동화 및 글로벌 수준의 공정 운영 기준을 구축할 예정입니다.
이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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엑셀세라퓨틱스가 메디포스트의 일본 골관절염 치료제 '카티스템' 상업화를 위해 배지 생산 인프라 확충과 제조공정 고도화에 착수합니다. 이는 화학조성배지의 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 원료의약품(MF) 등록 추진과 연계하여 상업 생산 단계 대응 역량을 확보하기 위함입니다. 또한, 산업통상자원부 '소부장 으뜸기업' 국책과제의 일환으로 국산 배지 적용 프로젝트를 안정적으로 지원합니다.
엑셀세라퓨틱스는 지난 4월 보건복지부 '2026년 원부자재 제조지원사업'에 선정되어 GMP 기반 자동화 생산 인프라 구축을 위한 정부 예산을 확보했습니다. 이달부터 제조소 재정비와 생산 환경 개선 작업을 단계적으로 추진하며, 오는 11월에는 자동 충진·포장 설비 도입을 통해 생산 자동화 체계를 구축할 예정입니다. 내년 1분기 내 무균공정 시뮬레이션을 완료하고 2분기 이내 제조공정 제품 확보를 목표로 합니다.
생산 공정 운영 기준 고도화도 진행합니다. 세포 배양 과정에서 동물 유래 성분을 배제한 AOF(Animal Origin Free) 기준을 기반으로 원자재 관리 체계를 정비하고, 공정 전반의 운영 기준을 글로벌 수준에 맞춰 강화합니다. 이승진 메디포스트 글로벌사업본부장은 엑셀세라퓨틱스의 이러한 노력이 일본 상업화 준비에 큰 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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