경제
메디포스트, '카티스템' 美 임상 3상 첫 환자 투약 개시…글로벌 상업화 첫 관문 넘는다
뉴스보이
2026.07.08. 08:57
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간단 요약
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카티스템은 무릎 골관절염 치료제로, 미국 FDA의 단일 임상 승인을 받았습니다.
미국과 캐나다 70여 개 기관에서 환자 300명 대상 임상이 시작되며, 치료 패러다임 변화를 목표합니다.
이 기사는 10개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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메디포스트는 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 카티스템의 미국 임상 3상에서 첫 환자 등록 및 투약을 완료했다고 8일 밝혔습니다. 이번 임상 개시는 카티스템의 글로벌 상업화 여정의 중요한 첫 관문으로 평가됩니다. 메디포스트는 카티스템을 글로벌 블록버스터급 치료제로 육성할 계획입니다.
미국 임상 3상은 무릎 골관절염 환자 300명을 대상으로 미국과 캐나다 내 70여 개 임상시험 기관에서 진행됩니다. 환자 모집 및 투약은 약 2년간 이루어지며, 이후 2년간의 추적 관찰을 통해 구조적 개선 및 임상적 증상 개선 효과를 종합적으로 평가할 예정입니다. 특히 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이례적인 단일 임상 승인을 받아 효율성을 극대화했습니다.
메디포스트는 한국 및 일본의 신뢰성 높은 임상 데이터와 국내 투약 후 3년 이상 경과한 환자 약 560명의 치료 데이터를 기반으로 실사용근거(RWE)를 제시하여 단일 임상 승인을 이끌어냈습니다. 이승진 메디포스트 글로벌사업본부장은 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 카티스템의 치료 가치를 입증하여 무릎 골관절염 치료 패러다임을 바꾸겠다고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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