경제
메디포스트, 줄기세포치료제 '카티스템' 美 임상 3상 첫 환자 투약 개시…글로벌 상업화 첫 관문 넘는다
뉴스보이
2026.07.08. 14:53
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간단 요약
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무릎 골관절염 질환근본치료제인 카티스템이 미국·캐나다 70여 개 기관서 임상합니다.
한국과 일본 데이터 기반 FDA 단일 임상 승인으로 글로벌 상업화에 속도를 냅니다.
이 기사는 11개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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메디포스트의 무릎 골관절염 줄기세포치료제 카티스템이 미국 임상 3상에 본격 돌입했습니다. 메디포스트는 지난 8일 미국 임상 3상에서 첫 환자 등록 및 치료·투약을 완료했다고 밝혔습니다.
이번 임상 3상은 미국과 캐나다 내 70여 개 임상시험기관에서 무릎 골관절염 환자 300명을 대상으로 진행됩니다. 환자 모집과 투약은 약 2년간 이루어지며, 이후 2년간 추적 관찰을 통해 구조적 개선 및 임상적 증상 개선 효과를 종합적으로 평가할 예정입니다.
특히 이번 미국 임상 3상은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이례적인 단일 임상 승인을 받았습니다. 메디포스트는 한국 및 일본의 임상 데이터와 국내 투약 환자 약 560명의 실사용 근거(RWE)를 바탕으로 단일 임상 승인을 이끌어냈습니다.
메디포스트는 카티스템이 연골 재생을 기반으로 골관절염 진행을 늦추는 질환근본치료제(DMOAD)임을 입증하는 것을 목표로 합니다. 이승진 메디포스트 글로벌사업본부 본부장은 미국 시장 진출을 위한 중요한 이정표라고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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