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이엔셀, 'CMT1A 치료제' EN001 임상 2a상 3개 병원 동시 투여 본격화

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뉴스보이

2026.07.08. 14:58

이엔셀, 'CMT1A 치료제' EN001 임상 2a상 3개 병원 동시 투여 본격화

간단 요약

희귀 신경질환인 CMT1A유전성으로 발병하며, EN001은 이 질환의 근본 치료제를 목표합니다.

이번 임상 2a상은 안전성과 유효성을 평가하며, 후속 임상 및 조건부 허가의 근거가 됩니다.

이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

세포·유전자치료제 전문기업 이엔셀이 샤르코 마리 투스병 1A형(CMT1A) 치료제 후보물질 'EN001'임상 2a상다기관 동시 투여 단계에 진입했다고 8일 밝혔습니다. 이번 임상에는 삼성서울병원, 강동경희대학교병원, 동국대학교경주병원 등 3개 기관이 참여하고 있습니다. 현재 각 기관에서 대상자 등록과 시험약 투여가 순조롭게 진행 중이며, 전 기관이 투여 단계에 들어서면서 임상 수행 속도도 빨라질 것으로 이엔셀은 기대하고 있습니다. EN001 임상 2a상은 CMT1A 환자를 대상으로 반복 투여에 따른 안전성과 유효성을 평가하며, 24주 시점의 CMT 신경병척도(CMTNSv2) 변화량을 주요 평가지표로 삼습니다. 이엔셀은 이번 임상 2a상을 후속 확증 임상 설계와 조건부 품목허가 추진을 위한 근거 확보 단계로 보고 있습니다.
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