경제
바이오니아, B·C형간염 진단키트 유럽 최고등급 인증 획득
뉴스보이
2026.07.20. 08:44
뉴스보이
2026.07.20. 08:44
간단 요약
간단 요약
HIV·HBV·HCV 3대 만성 바이러스 진단 라인업을 완성하며 글로벌 시장 공략에 나섭니다.
동결건조 시약 기술을 앞세워 약 9조 2천억 원 규모의 바이럴로드 검사 시장을 정조준합니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
바이오니아가 자사의 전자동 분자진단 시스템 'ExiStation FA 96'용 B형간염(HBV) 및 C형간염(HCV) 정량진단키트에 대해 유럽 체외진단의료기기 규정(CE IVDR) 최고위험군 등급인 'Class D' 인증을 획득했습니다. 이번 인증으로 바이오니아는 앞서 승인받은 HIV 진단 제품과 함께 3대 만성 바이러스 정량진단 라인업을 모두 갖추게 됐습니다.
핵심 장비인 ExiStation FA 96은 검체 튜브 개폐부터 핵산 추출, 실시간 PCR 분석까지 전 과정을 하나의 장비에서 자동화합니다. 특히 검체를 투입하면 2시간 만에 최대 93개의 검사 결과를 도출하는 높은 효율성을 자랑합니다. 또한 바이오니아는 PCR 시약을 동결건조 형태로 개발해 냉장·냉동 설비 없이 상온 운송이 가능하도록 설계, 콜드체인 인프라가 부족한 국가를 겨냥한 차별화 전략을 펼치고 있습니다.
전 세계적으로 HBV 감염인은 약 2억 4천만 명, HCV 감염인은 4천 7백만 명, HIV 감염인은 4천 90만 명에 달합니다. 바이오니아는 이러한 잠재 수요를 바탕으로 로슈, 애보트, 홀로직 등 글로벌 기업들이 경쟁하는 약 9조 2천억 원 규모의 바이럴로드 검사 시장에서 공공조달 사업을 본격적으로 확대할 계획입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
• 이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다.
• AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
