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식약처·제약바이오협회, 글로벌 GMP 대응 위한 ‘상담 핫라인’ 본격 가동

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뉴스보이

2026.07.20. 13:47

식약처·제약바이오협회, 글로벌 GMP 대응 위한 ‘상담 핫라인’ 본격 가동

간단 요약

식약처와 제약바이오협회가 국내 기업의 글로벌 GMP 이행을 돕기 위해 상시 상담 창구를 마련했습니다.

기업들은 협회 홈페이지를 통해 기술적 애로사항을 접수하고 실질적인 대응 방안을 지원받을 수 있습니다.

이 기사는 15개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

식품의약품안전처한국제약바이오협회가 국내 제약바이오기업의 글로벌 제조·품질관리기준(GMP) 대응을 돕기 위한 ‘GMP 규제조화 상담 핫라인’을 구축하고 본격적인 운영에 들어갔습니다. 이번 채널은 글로벌 GMP 기준 변화에 따른 현장의 애로사항을 신속히 파악하고 실질적인 기술 지원을 제공하기 위해 마련됐습니다. 이번 핫라인은 지난 3월 식약처와 제약협회, 업계 전문가들이 모여 결성한 ‘글로벌 GMP 이행기술 지원 협의체’의 일환입니다. 협의체는 필터 사용 전 멸균 후 완전성시험(PUPSIT) 적용방안, 동결건조 배리어 기술 적용방안, GMP 현안 등 3개 분과를 중심으로 전문적인 논의를 이어가고 있습니다. 제약바이오기업은 한국제약바이오협회 홈페이지 내 상담 채널을 통해 GMP 기준 이행 과정에서 발생하는 질의나 건의사항을 상시 접수할 수 있습니다. 양 기관은 이번 소통 채널을 통해 현장과의 접점을 넓히고 국내 제약업계의 글로벌 경쟁력을 강화할 방침입니다.
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