경제
코오롱티슈진, 골관절염 치료제 TG-C 미국 임상 3상 유효성 입증 실패
뉴스보이
2026.07.20. 17:25
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간단 요약
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코오롱티슈진의 골관절염 치료제 TG-C가 미국 임상 3상에서 통계적 유의성을 확보하지 못했습니다.
예상보다 높은 위약 반응이 주요 원인으로 지목된 가운데, 오는 10월 두 번째 임상 결과가 발표됩니다.
이 기사는 31개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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코오롱티슈진은 골관절염 세포유전자치료제 'TG-C'의 미국 임상 3상 첫 번째 시험 결과, 통계적 유의성을 충족하지 못했다고 20일 밝혔습니다. 이번 임상은 미국 내 27개 기관에서 켈그렌 로렌스 등급 2·3에 해당하는 중등도 무릎 골관절염 환자 531명을 대상으로 진행됐습니다.
노문종 코오롱티슈진 대표는 이번 결과에 영향을 미친 주요 요인으로 예상을 웃도는 위약 반응을 지목했습니다. 실제 12개월 시점 VAS 통증 점수는 투여군에서 38.6점 감소했으나 위약군에서도 39.1점 줄어 유의한 차이를 보이지 않았으며, WOMAC 총점 역시 투여군 26.34점, 위약군 27.57점 감소로 통계적 유의성을 확보하지 못했습니다.
다만 안전성 측면에서는 투여군이 위약군보다 우수한 지표를 보였습니다. 무릎 인공관절 치환술(TKR)을 받은 환자 비율은 투여군이 0.6%(310명 중 2명)로 위약군 5.3%(151명 중 8명)보다 낮게 관찰됐습니다.
코오롱티슈진은 향후 개발 방향 구체화와 정밀 분석을 위해 정형외과 분야 글로벌 기업 스미스앤네퓨에서 14년간 최고의학책임자(CMO)를 역임한 앤디 웨이먼을 신임 CMO로 영입했습니다. 회사는 오는 10월 TG-C의 두 번째 미국 임상 3상 탑라인 결과를 발표할 예정입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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