경제
HK이노엔 케이캡, 소염진통제 궤양 예방 적응증 추가로 국내 P-CAB 최다 보유
뉴스보이
2026.07.27. 08:53
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간단 요약
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NSAIDs 투여 관련 소화성궤양 예방 효과를 새롭게 인정받으며 치료 영역을 넓혔습니다.
국산 신약 중 최초로 누적 원외처방실적 1조 원을 돌파하며 시장 지배력을 입증했습니다.
이 기사는 9개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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HK이노엔의 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 '비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 투여와 관련된 소화성궤양 예방' 적응증을 새롭게 허가받았습니다. 이번 허가로 케이캡은 국내 P-CAB 계열 치료제 중 가장 많은 6개의 적응증을 확보하며 선두 입지를 공고히 했습니다.
이번 적응증 추가를 위해 진행된 임상시험에서는 11종의 NSAIDs를 복용하는 환자를 대상으로 케이캡정 25mg과 기존 PPI 계열 약물인 란소프라졸 15mg의 효과를 비교했습니다. 그 결과, 케이캡정은 24주 후 위·십이지장궤양 발생률 측면에서 란소프라졸 대비 비열등성을 입증했습니다.
케이캡은 지난 4월 국산 신약 단일제 중 최초로 누적 원외처방실적 1조 원을 돌파하며 탄탄한 시장 지배력을 보여주고 있습니다. 현재 해외 55개국과 수출 계약을 체결했으며, 올해 1월에는 미국 파트너사 세벨라가 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가 신청서를 제출하며 글로벌 시장 진출에 속도를 내고 있습니다.
곽달원 HK이노엔 대표는 "소염진통제 장기 복용으로 인한 위장관 부작용 관리는 전 세계적인 미충족 수요"라며 "이번 임상 데이터는 케이캡이 글로벌 블록버스터 신약으로 도약하는 핵심 동력이 될 것"이라고 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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