경제
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 2상 신청…2028년 상용화 목표
뉴스보이
2026.07.27. 08:55
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간단 요약
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GC녹십자가 자체 개발한 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 임상 2상을 식약처에 신청했습니다.
이번 임상은 만 19세~85세를 대상으로 진행되며, 2028년까지 최종 품목허가를 목표로 합니다.
이 기사는 7개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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GC녹십자가 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 임상 2상 시험계획변경승인(IND)을 식품의약품안전처에 제출했습니다. 이번 과제는 질병관리청과 한국보건산업진흥원이 주관하는 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업'의 일환으로, 전량 수입에 의존해 온 백신의 자급화를 실현하고 미래 팬데믹 대응 역량을 확보하기 위해 추진됩니다.
GC4006A는 GC녹십자가 자체 구축한 mRNA LNP 플랫폼을 활용해 임상 단계에 진입한 첫 번째 파이프라인입니다. 이번 임상 2상에서는 만 19세에서 85세 사이의 건강한 성인 및 고령자를 대상으로 활성대조군과 직접 비교해 최적 용량과 면역원성을 평가할 계획입니다.
회사는 이를 기반으로 연내 임상 2상에 본격 착수하고, 내년 하반기 임상 3상 IND 신청을 완료할 예정입니다. 이재우 GC녹십자 개발본부장은 mRNA 플랫폼 기술이 미래 팬데믹 대응의 핵심임을 강조하며, 오는 2028년까지 최종 품목허가를 획득해 국내 백신 자급화 성공에 기여하겠다는 방침을 밝혔습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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