경제
HLB펩, 항이뇨호르몬 바소프레신 원료 FDA 등록…글로벌 공급 기반 확보
뉴스보이
2026.07.27. 08:18
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간단 요약
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패혈성 쇼크 치료 등에 쓰이는 바소프레신 원료의약품의 미국 진출 길이 열렸습니다.
이번 등록으로 글로벌 제약사 공급을 위한 핵심 기반을 마련하며 시장 공략에 속도를 냅니다.
이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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HLB펩이 항이뇨호르몬 치료제인 바소프레신의 원료의약품(API)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품목록(DMF) 등록을 지난 22일 완료했습니다. DMF는 원료의약품의 제조공정과 품질관리, 안정성 등을 FDA가 직접 관리하는 제도로, 이번 등록을 통해 HLB펩은 미국을 포함한 글로벌 제약사에 원료를 공급할 수 있는 발판을 마련했습니다.
바소프레신은 체내 수분 균형과 혈압 조절에 관여하며 패혈성 쇼크 및 중증 저혈압 치료에 필수적인 의약품입니다. 관련 글로벌 시장 규모는 현재 약 2조 원 수준이며, 오는 2030년에는 5조 원 규모로 성장할 것으로 전망됩니다.
앞서 HLB펩은 지난해 12월 국내 최초로 식약처 DMF 등록을 마친 바 있습니다. 심경재 HLB펩 대표는 국내에 이어 미국 FDA 등록까지 완료하며 글로벌 시장 진출을 위한 중요한 기반을 확보했다고 평가했습니다.
회사는 기존 류프로렐린, 가니렐릭스에 이어 바소프레신까지 포트폴리오를 확대하며 CDMO 사업 경쟁력을 강화하고 있습니다. 향후 GLP-1 계열 등 고부가가치 펩타이드 API 개발에도 속도를 낼 계획입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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