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오스템임플란트, 치과 X-ray 3종 EU MDR CE 인증 획득으로 전 분야 라인업 완성

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뉴스보이

2026.07.31. 14:18

오스템임플란트, 치과 X-ray 3종 EU MDR CE 인증 획득으로 전 분야 라인업 완성

간단 요약

오스템임플란트가 치과 X-ray 제품 3종에 대해 EU MDR 기반 CE 인증을 획득했습니다.

이번 인증으로 진단부터 치료까지 전 영역에 걸친 제품군의 유럽 시장 진출 기반을 다졌습니다.

이 기사는 5개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

오스템임플란트가 치과용 X-ray 제품인 'T2 Plus', 'T2', 'N1' 등 3종에 대해 유럽연합 의료기기 규정(EU MDR)에 따른 CE 인증을 획득했다고 31일 밝혔습니다. EU MDR은 기존 의료기기 지침(MDD)보다 안전성과 임상 성능, 제조 품질 시스템 등 심사 기준이 대폭 강화된 규정으로 유럽 시장 진출의 필수 관문으로 통합니다. 이번 인증을 통해 오스템임플란트는 기존에 확보한 임플란트, 보철, 치과 수술용 KIT, 디지털 가이드 서저리, 유니트체어(K3·K5) 제품군에 더해 진단 분야까지 인증 범위를 넓혔습니다. 이로써 진단부터 진료, 치료에 이르는 치과 의료기기 전 영역에서 자체 설계·제조 제품의 품질 경쟁력을 입증하게 됐습니다. 유럽 시장 내 입지 강화도 눈에 띕니다. 오스템임플란트는 지난 6월 유럽 9개국 치과의사와 고객 70여 명을 초청해 '오스템 유럽 투어 세미나 2026'을 개최하는 등 현지 학술 및 교육 활동을 활발히 이어가며 브랜드 신뢰도를 높이고 있습니다.
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