경제
휴메딕스, 바이오의약품 완제 생산 GMP 획득…CMO 사업 본격화
뉴스보이
2026.08.03. 09:27
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간단 요약
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휴메딕스가 식품의약품안전처로부터 바이오의약품 완제 생산 설비 GMP 적합 판정을 획득했습니다.
이번 인증을 통해 관계사 휴온스랩의 '인간유래 히알루로니다제' 상업화 생산을 본격화할 계획입니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
휴메딕스가 식품의약품안전처로부터 유전자재조합군 바이오의약품 완제 생산 설비에 대한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합 판정을 최종 획득했습니다. 이번 인증으로 휴메딕스는 기존 에스테틱과 케미컬 주사제 중심의 사업 구조를 넘어 바이오의약품 위탁생산(CMO) 시장으로 영역을 본격적으로 확장하게 됐습니다.
이번에 인증을 마친 생산 설비는 100L 규모의 대규모 생산 역량(CAPA)을 갖추고 있습니다. 휴메딕스는 이를 발판으로 관계사인 휴온스랩이 개발 중인 바이오의약품 '인간유래 히알루로니다제'의 완제 생산을 전담할 예정입니다. 휴온스랩은 올해 하반기 품목 허가를 목표로 절차를 진행 중이며, 휴메딕스는 허가 직후 즉시 상업화 생산에 착수할 준비를 마쳤습니다.
강민종 휴메딕스 대표는 이번 GMP 적합 판정 획득에 대해 주사제 제조 기술력과 품질 관리 역량이 바이오 영역에서도 인정받은 결과라고 평가했습니다. 이어 향후 바이오 CMO 사업 역량을 지속적으로 강화해 미래 성장 동력을 확보하겠다고 밝혔습니다. 이번 행보는 그룹사 간 자체 밸류체인을 완성하고 고부가가치 바이오 위탁생산 시장에서 경쟁력을 높이는 계기가 될 전망입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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