생활/문화
스카이랩스, 반지형 혈압계 '카트 비피 프로' 미국 FDA 임상 준비 착수
뉴스보이
2026.08.06. 10:08
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2026.08.06. 10:08
간단 요약
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2027년 상반기까지 임상시험을 완료해 미국 시장 진출을 본격화할 계획입니다.
기존 커프형 기기와 달리 반지형 착용으로 일상 속 혈압 관리가 가능해질 전망입니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
스카이랩스가 자사의 반지형 혈압계 '카트 비피 프로(CART BP pro)'의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 위한 임상시험 준비에 본격적으로 나섰습니다. 이번 임상은 미국 시장 공략을 위한 핵심 단계로, 회사는 FDA와 사전협의 절차인 'Q Submission'을 진행해 임상 설계와 규제 대응 방안을 구체화했습니다.
카트 비피 프로는 팔에 압박을 가하는 기존 커프형 기기와 달리 반지 형태로 착용해 장시간 혈압 측정이 가능합니다. 특히 심혈관질환 위험 예측에 중요한 야간혈압을 일상생활 중에도 연속적으로 측정할 수 있다는 점이 큰 강점입니다.
이병환 스카이랩스 대표는 그간 제품의 성능과 임상적 가치를 입증하는 근거를 꾸준히 쌓아왔습니다. 이미 국내 식약처 허가를 비롯해 유럽 CE MDR 인증, 영국 MHRA 등록을 마친 상태이며, 이번 미국 임상을 통해 2027년 상반기까지 허가 절차를 완료하는 것을 목표로 하고 있습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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