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JW중외제약, 통풍 신약 '에파미뉴라드' 임상 3상 성공에 주가 급등

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뉴스보이

2026.08.12. 10:56

JW중외제약, 통풍 신약 '에파미뉴라드' 임상 3상 성공에 주가 급등

간단 요약

에파미뉴라드가 아시아 5개국 임상 3상에서 기존 치료제 대비 뛰어난 요산 감소 효과를 입증했습니다.

이번 성과를 바탕으로 내년 국내 품목 허가를 추진하며, 지주사인 JW홀딩스 등 관련주도 동반 상승 중입니다.

이 기사는 6개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

JW중외제약이 개발 중인 통풍 치료제 후보물질 '에파미뉴라드'가 다국가 임상 3상에서 유효성을 입증하며 시장의 주목을 받고 있습니다. 이번 임상은 한국을 포함한 아시아 5개국 52개 기관에서 통풍 환자 612명을 대상으로 진행됐습니다. 임상 결과, 에파미뉴라드 6mg 투여군의 1차 평가변수 반응률은 50.0%로, 기존 표준 치료제인 페북소스타트(38.3%)보다 12.0%p 높은 수치를 기록했습니다. 에파미뉴라드는 신장에서 요산 재흡수를 억제하고 배설을 촉진하는 기전의 경구용 치료제입니다. JW중외제약은 이번 결과를 토대로 내년 국내 품목 허가를 위한 신약허가신청(NDA)을 추진할 계획입니다. 해당 신약은 식품의약품안전처의 '신약 허가·혁신 방안' 시범운영 과제로 선정되어 이미 두 차례의 대면회의를 마친 상태입니다. 신약 개발 기대감과 함께 올해 2분기 별도 기준 매출액 2203억 원, 영업이익 337억 원을 기록한 실적 호조가 더해지며 주가도 강세를 보이고 있습니다. 이에 따라 JW중외제약우와 지주사인 JW홀딩스 등 관련 종목도 동반 상승세를 나타내고 있습니다.
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