경제
국내 44호 신약 ‘라티카점안액’ 허가…안구건조증 치료제 시장 정조준
뉴스보이
2026.09.09. 10:53
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간단 요약
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국내 44번째 신약인 라티카점안액이 식품의약품안전처의 품목허가를 획득했습니다.
이번 허가는 신속 심사 지침을 적용받은 첫 사례로, 향후 7조 원 규모의 글로벌 시장을 공략할 예정입니다.
이 기사는 6개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
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지엘팜텍과 아주약품이 공동 개발한 안구건조증 치료제 ‘라티카점안액5%’가 식품의약품안전처로부터 국내 44번째 신약으로 품목허가를 받았습니다. 이번 제품은 성인 안구건조증 환자의 안구 표면 점액 분비를 촉진해 손상된 각결막 상피 장애를 개선하는 기전을 갖췄습니다.
이번 허가는 식약처가 2025년 제정한 ‘신약 품목허가·심사 업무절차’ 지침에 따른 신속 심사의 첫 사례입니다. 특히 대형 제약사의 원천물질을 바이오벤처의 제제 기술과 중견 제약사의 임상 실행력으로 엮어낸 오픈 이노베이션의 모범 사례로 평가받습니다.
국내 안구건조증 치료제 시장은 약 5,000억 원 규모로 추정되며, 전 세계 시장은 7조 원에 육박할 것으로 전망됩니다. 지엘팜텍은 2017년 동아에스티로부터 레코플라본 사용 권한을 확보한 뒤 아주약품과 임상 2·3상을 공동 진행하며 상업화에 성공했습니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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