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정부, '먹는 임신중지 약물' 도입 공식화…이르면 내년 1분기 시행
뉴스보이
2026.09.16. 15:02
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2026.09.16. 15:02
임신 9주 이내 대상 도입과 초기 2년간 병원 내 직접 조제 방침
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정부 3개 부처가 낙태죄 헌법불합치 7년 만에 임신중지 약물을 국가 의료체계에 정식 도입하기로 결정함.
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투약 대상은 임신 9주 이내 임신부로 정해졌으며, 식약처는 이르면 내년 1분기 내 품목허가를 목표로 심사 중임.
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도입 초기 2년간은 약물 오남용 방지와 법체계를 고려해 병원 내 의사의 직접 처방과 조제를 원칙으로 적용함.
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이러한 원내 조제 방침은 약사 조제 시 형법상 처벌될 수 있다는 법무부 유권해석과 입법 공백을 고려한 것임.
5
의료계는 응급 대응 보상과 의료진 법적 보호를 촉구한 반면 종교계는 생명 경시 우려를 표하며 반발함.
임신중지 약물 도입이 추진된 배경과 남은 과제
7년 동안 멈췄던 제도화가 지금 시작된 이유
왜 약국 판매 대신 병원 직접 조제를 선택했나
정식 시행을 앞두고 남은 제도적 과제
7년 동안 멈췄던 제도화가 지금 시작된 이유
•
헌법재판소가 2019년 낙태죄 헌법불합치 결정을 내린 뒤 국회 입법이 지연되면서 발생한 여성 건강권 침해와 불법 유통 문제를 해결하기 위해 정부가 약물 도입을 추진했습니다. 대체입법 시한이 지난 뒤 관련 법 개정안들이 폐기되거나 계류되면서 7년 동안 입법 공백이 이어졌습니다.
•
제도권 도입이 늦어지는 사이 온라인 불법 거래와 해외 직구가 늘어나 약물 부작용이 생겨도 신속한 의료 지원을 받기 어려웠습니다. 이에 정부는 건강 공백을 방치할 수 없다고 판단해 부처 합동으로 안전관리 기준을 마련하고 식약처 허가 절차를 진행하기로 했습니다.
왜 약국 판매 대신 병원 직접 조제를 선택했나
•
정부는 현행 형법상 약사의 조제 행위가 처벌 대상이 될 수 있다는 법무부 유권해석과 약물 오남용 방지를 고려해 병원 직접 조제 방식을 선택했습니다. 헌법불합치 결정 이후에도 관련 법 개정이 마무리되지 않아 약사 조제에 따른 법적 불안정성을 피할 필요가 있었습니다.
•
투약 대상은 임신 9주 이내로 한정되며 의사가 직접 진단과 처방 및 조제를 맡아 불완전 유산 등 이상 반응에 바로 대응하도록 했습니다. 미국과 일본 등 해외 주요국도 승인 초기에는 의료기관 직접 투약과 같은 엄격한 관리 방식을 거쳐 운영했습니다.
•
이번 원내 조제 원칙은 초기 2년 동안 적용되며 법 개정이 이뤄지지 않거나 안전성 우려가 지속되면 기간이 연장될 수 있습니다. 정부는 임신 주수와 투약 금기 사유를 정확히 판단할 역량을 갖춘 의사를 중심으로 세부 처방 기준을 마련할 계획입니다.
정식 시행을 앞두고 남은 제도적 과제
•
약물이 실제 진료 현장에 안착하려면 건강보험 급여 적용 여부와 미성년자의 보호자 동의 기준 같은 세부 진료 지침이 먼저 확정되어야 합니다. 또한 의료계가 요구하는 응급 후속 수술에 대한 적절한 수가 보상과 의사의 진료선택권 보장 문제도 협의를 거쳐야 합니다.
•
종교계가 생명 윤리 문제를 제기하며 반발하는 가운데 제약사의 위해성 관리계획 등 보완 절차도 차질 없이 완결되어야 합니다. 궁극적으로는 국회에 계류 중인 형법과 모자보건법 개정안이 통과되어야 입법 공백에 따른 제도적 혼선을 해소할 수 있습니다.
7년 동안 멈췄던 제도화가 지금 시작된 이유
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헌법재판소가 2019년 낙태죄 헌법불합치 결정을 내린 뒤 국회 입법이 지연되면서 발생한 여성 건강권 침해와 불법 유통 문제를 해결하기 위해 정부가 약물 도입을 추진했습니다. 대체입법 시한이 지난 뒤 관련 법 개정안들이 폐기되거나 계류되면서 7년 동안 입법 공백이 이어졌습니다.
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제도권 도입이 늦어지는 사이 온라인 불법 거래와 해외 직구가 늘어나 약물 부작용이 생겨도 신속한 의료 지원을 받기 어려웠습니다. 이에 정부는 건강 공백을 방치할 수 없다고 판단해 부처 합동으로 안전관리 기준을 마련하고 식약처 허가 절차를 진행하기로 했습니다.
왜 약국 판매 대신 병원 직접 조제를 선택했나
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정부는 현행 형법상 약사의 조제 행위가 처벌 대상이 될 수 있다는 법무부 유권해석과 약물 오남용 방지를 고려해 병원 직접 조제 방식을 선택했습니다. 헌법불합치 결정 이후에도 관련 법 개정이 마무리되지 않아 약사 조제에 따른 법적 불안정성을 피할 필요가 있었습니다.
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투약 대상은 임신 9주 이내로 한정되며 의사가 직접 진단과 처방 및 조제를 맡아 불완전 유산 등 이상 반응에 바로 대응하도록 했습니다. 미국과 일본 등 해외 주요국도 승인 초기에는 의료기관 직접 투약과 같은 엄격한 관리 방식을 거쳐 운영했습니다.
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이번 원내 조제 원칙은 초기 2년 동안 적용되며 법 개정이 이뤄지지 않거나 안전성 우려가 지속되면 기간이 연장될 수 있습니다. 정부는 임신 주수와 투약 금기 사유를 정확히 판단할 역량을 갖춘 의사를 중심으로 세부 처방 기준을 마련할 계획입니다.
정식 시행을 앞두고 남은 제도적 과제
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약물이 실제 진료 현장에 안착하려면 건강보험 급여 적용 여부와 미성년자의 보호자 동의 기준 같은 세부 진료 지침이 먼저 확정되어야 합니다. 또한 의료계가 요구하는 응급 후속 수술에 대한 적절한 수가 보상과 의사의 진료선택권 보장 문제도 협의를 거쳐야 합니다.
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종교계가 생명 윤리 문제를 제기하며 반발하는 가운데 제약사의 위해성 관리계획 등 보완 절차도 차질 없이 완결되어야 합니다. 궁극적으로는 국회에 계류 중인 형법과 모자보건법 개정안이 통과되어야 입법 공백에 따른 제도적 혼선을 해소할 수 있습니다.
#임신중지 약물
#낙태죄
#식품의약품안전처
#법무부
#헌법불합치
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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