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혁신형 제약기업 인증, '선도형·도약형' 이원화로 성장 사다리 구축
뉴스보이
2026.09.18. 10:30
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2026.09.18. 10:30
간단 요약
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보건복지부가 혁신형 제약기업 인증을 선도형과 도약형으로 이원화하여 단계별 지원에 나섭니다.
스타트업부터 대형사까지 아우르는 성장 사다리 체계를 마련해 신약 개발을 촉진할 계획입니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 4개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
보건복지부가 기존 혁신형 제약기업 인증 제도를 개편합니다. 대형·선도기업 중심이었던 기존 체계를 스타트업과 바이오벤처까지 아우르는 '선도형'과 '도약형'으로 이원화해 신약 개발 기업의 성장을 돕는 사다리를 구축할 방침입니다.
인증 유형은 세부 심사 평가 결과에 따라 결정됩니다. 평가 점수가 65점 이상이면 선도형, 65점 미만이면 도약형으로 분류됩니다. 재평가 시 성과에 따라 도약형에서 선도형으로 승격하는 등 유형 간 전환도 가능합니다.
도약형 인증을 받으려면 매출 규모에 따른 R&D 투자 요건을 충족해야 합니다. 직전 3년 평균 매출 1000억 원 미만 기업은 매출의 7%(최소 50억 원) 이상, 1000억 원 이상 기업은 5% 이상을 투자해야 합니다. cGMP나 EU GMP를 충족한 기업은 3% 이상이면 됩니다.
리베이트 관련 결격 사유도 강화됩니다. 2회 이상 행정처분을 받았거나 제공액이 500만 원 이상인 기업은 인증 대상에서 제외됩니다. 단, 심사 시점으로부터 5년 이전의 위반행위는 제외합니다. 이번 개정안의 입법예고 기간은 2026년 10월 28일까지입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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