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셀트리온 '앱토즈마', 미국서 소아 코로나19 적응증 추가 승인

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뉴스보이

2026.10.07. 09:12

셀트리온 '앱토즈마', 미국서 소아 코로나19 적응증 추가 승인

간단 요약

기존 성인 환자 대상이었던 앱토즈마가 2세 이상 소아 및 청소년까지 치료 범위를 넓혔습니다.

미국 토실리주맙 시장 규모가 약 2조 7천억 원에 달하는 만큼 제품 경쟁력이 더욱 강화될 전망입니다.

이 기사는 12개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.

셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마(성분명 토실리주맙)’ 정맥주사 제형이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2세 이상 소아 코로나19 적응증 추가 승인을 획득했습니다. 이번 승인으로 기존 성인 환자에게 국한됐던 치료 대상이 소아 및 청소년 환자까지 확대되며 치료 공백 해소에 기여할 것으로 보입니다. 앱토즈마의 오리지널 의약품인 ‘악템라’는 지난해 약 24억 7000만 스위스 프랑(한화 약 3조 7000억 원)의 글로벌 매출을 기록한 블록버스터 제품입니다. 글로벌 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 미국 토실리주맙 시장은 지난해 기준 약 19억 7800만 달러(한화 약 2조 7692억 원) 규모로 추산됩니다. 앱토즈마는 이미 류마티스 관절염, 거대세포동맥염, 소아특발성관절염 등 다양한 질환에 대한 허가를 확보하며 입지를 다져왔습니다. 셀트리온은 최근 만성 자발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제인 옴리클로를 미국에 출시하는 등 북미 시장 공략에 속도를 내고 있습니다.
• 이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다.
• AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
소셜데이터 분석
기사 댓글이 많은 언론사를 기준으로 분석했어요
서울경제
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1개의 댓글
best 1
2026.10.7 01:46
주가꼬라지 봐라...
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