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롯데바이오로직스, FDA 무결점 통과한 시러큐스 앞세워 日 시장 공략 가속
뉴스보이
2026.10.08. 15:00
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간단 요약
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알보텍과 10년 장기 계약을 체결하며 글로벌 생산 경쟁력을 입증했습니다.
송도 1공장의 GMP 준비를 6개월 앞당기며 듀얼 사이트 전략을 본격화합니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
이 기사는 3개 언론사의 보도를 교차 검증하여 작성되었습니다.
롯데바이오로직스가 일본 요코하마에서 열린 ‘바이오재팬 2026’에 참가해 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있습니다. 장준영 롯데바이오로직스 PMO 상무는 현장에서 미국 시러큐스 공장의 생산 경쟁력과 품질관리 역량을 강조하며 일본 제약·바이오 기업들과의 접점을 확대했습니다.
이번 행보의 핵심은 시러큐스 공장의 품질 신뢰도입니다. 최근 미국 식품의약국(FDA)이 해당 공장을 예고 없이 방문해 5일간 실사한 결과, 지적사항이 단 한 건도 나오지 않는 ‘무결점’ 성과를 거뒀습니다. 이는 글로벌 고객사들에게 높은 수준의 품질 관리 역량을 입증하는 계기가 됐습니다.
롯데바이오로직스는 최근 유럽 바이오시밀러 기업 알보텍과 10년 장기 위탁생산 계약을 체결하며 ‘듀얼 사이트(Dual Site)’ 전략의 첫 결실을 맺었습니다. 5,000L 규모의 시러큐스 공장에서 초기 생산을 검증한 뒤, 물량이 늘어나면 1만 5,000L 규모의 송도 대형 상업 플랜트로 확장해 생산하는 연계 모델입니다.
송도 바이오 캠퍼스 제1공장도 순항 중입니다. 롯데바이오로직스는 다음 달 준공식을 앞두고 있으며, 당초 내년 4월로 계획했던 GMP 생산 준비 시점을 6개월 앞당겼습니다. 또한 항체 생산부터 약물 접합까지 한곳에서 처리하는 ADC 원스톱 생산 역량을 앞세워 운송 시간과 비용을 절감하는 차별화 전략을 이어갈 방침입니다.
이 콘텐츠는 뉴스보이의 AI 저널리즘 엔진으로 생성 되었으며, 중립성과 사실성을 준수합니다. AI가 작성한 초안을 바탕으로 뉴스보이 에디터들이 최종검수하였습니다. (오류신고 : support@curved-road.com)
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